Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами

Example content

Меню

Закрити

Про СІБІНКВО ЕфективністьЕфективністьОглядЕфективність СІБІНКВО + медикаментозні місцеві засобиЕфективність СІБІНКВО без медикаментозних місцевих засобівЕфективність у підлітків (12-<18)Зниження ризику загостреньРезультати довгострокової ефективностіФото до та після лікуванняСловник термінів БезпекаБезпекаПрофіль безпекиМіркування з безпекиЛабораторні відхилення Дозування та моніторингДозування та
моніторингДозуванняЛабораторний моніторинг Підтримка та літератураПідтримка та літератураЗаходиМатеріалиВідео
Огляд

Огляд клінічної програми JADE

Огляд ефективності

У клінічній програмі JADE оцінювали >3850 дорослих та підлітків** з помірним та тяжким перебігом АД1-6

Ключові кінцеві точки та цілі, що вивчаються в клінічних дослідженнях:

 JADE MONO-1 and MONO-2

Досліджували СІБІНКВО у порівнянні з плацебо в якості монотерапії у 654 дорослих та 124 підлітків віком ≥12 років** (N=778)2,3

  • Очищення шкіри (EASI-75 та IGA 0/1) через 12 тижнів 
  • Полегшення свербежу (PP-NRS4) через 2, 4 та 12 тижнів
Переглянути повний дизайн та результати дослідженняLoading JADE COMPARE

Досліджували СІБІНКВО порівняно з плацебо та дупілумабом в якості комбінованої терапії з ТКС у 837 дорослих віком ≥18 років1

  • Очищення шкіри (EASI-75 та IGA 0/1) порівняно з плацебо
    через 12 та 16 тижнів
  • Пряме порівняння з дупілумабом щодо полегшення свербежу (PP-NRS4) через 2 тижні
Переглянути повний дизайн та результати дослідженняLoading JADE DARE

Head-to-head clinical trial studied CIBINQO 200 mg vs dupilumab as a combination therapy with TCS in 727 patients aged ≥18 years6

  • Itch relief (PP-NRS4) at week 2 
  • Skin clearance (EASI-90) at week 4 and week 16

У клінічному дослідженні прямого порівняння СІБІНКВО 200 мг з дупілумабом в якості комбінованої терапії з ТКС за участю 727 дорослих віком ≥18 років6

  • Полегшення свербежу (PP-NRS4) через 2 тижні 
  • Очищення шкіри (EASI-90) через 4 та 16 тижнів
 JADE TEEN

Head-to-head clinical trial studied CIBINQO 200 mg vs dupilumab as a combination therapy with TCS in 727 patients aged ≥18 years6

  • Itch relief (PP-NRS4) at week 2 
  • Skin clearance (EASI-90) at week 4 and week 16

Досліджувало СІБІНКВО порівняно з плацебо в якості комбінованої терапії з ТКС у 285 підлітків віком від 12 до <18 років5

  • Очищення шкіри (EASI-75 та IGA 0/1) через 12 тижнів 
  • Полегшення свербежу (PP-NRS4) через 2, 4 та 12 тижнів
Переглянути повний дизайн та результати дослідженняLoading JADE REGIMEN

Досліджували СІБІНКВО в якості монотерапії у 987 дорослих та 246 підлітків віком ≥12 років** (N=1233)4

Особи, які відповідали на лікування* (n=798), були визначені після 12-тижневого В лікування СІБІНКВО 200 мг та рандомізовані для застосування 
СІБІНКВО 200 мг, СІБІНКВО 100 мг або плацебо протягом 40-тижневого підтримуючого періоду з метою оцінки: 

  • Втрати відповіді (ризик та ймовірність загострення)†, що потребувала застосування препаратів порятунку протягом періоду підтримуючої терапії, та частки пацієнтів, які відновили EASI-75 з препаратом порятунку (СІБІНКВО 200 мг + ТКС) під час загострення†
Переглянути повний дизайн та результати дослідженняLoading JADE EXTEND

Триваюче довготривале додаткове дослідження безпеки та ефективності СІБІНКВО +/-ТКС у дорослих та підлітків віком ≥12 років7,8,**

  • Оцінювали кінцеві точки безпеки та ефективності після 92 тижнів
  • Проміжний аналіз ефективності через 48 тижнів лікування




An ongoing long-term extension safety and efficacy study evaluating CIBINQO +/- TCS in adults and adolescents aged ≥12 years7,8

  • Safety and efficacy endpoints assessed beyond 92 weeks
  • Efficacy interim analysis at 48 weeks of treatment
Пацієнти, які завершили‡ кваліфікаційне вихідне дослідження, мали право на перехід у дослідження JADE EXTEND.Переглянути повний дизайн та результати дослідженняLoadingTitle
СІБІНКВО широко вивчався в 7 дослідженнях фази 3, в тому числі в 1 триваючому довготривалому дослідженні з оцінки безпеки та ефективності у пацієнтів з помірним та тяжким перебігом АД1-7
Відповідь за EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем.
PP-NRS4 визначається як покращення важкості PP-NRS на ≥4 бали порівняно з вихідним рівнем.
ТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE COMPARE, JADE DARE, та JADE TEEN.
Також були потрібні немедикаментозні місцеві препарати.1,5,9,10
ТКС протягом періоду терапії порятунку у JADE REGIMEN включали топічні кортикостероїди будь-якого дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до звичайної практики дослідника.
+/- ТКС включає топічні кортикостероїди будь-якого дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, які були дозволені в рамках дослідження JADE EXTEND, відповідно до звичайної практики лікаря.
Також дозволялося використовувати немедикаментозне місцеве лікування.Критерії відповіді через 12 тижнів визначаються як досягнення IGA 0/1 зі зниженням відносно вихідного рівня на ≥2 бали та досягнення EASI-75.Препарат не має педіатричних показів в Україні, рекомендовано ознайомитись з інструкцією.Визначене протоколом загострення, що вимагає терапії порятунку: Втрата щонайменше 50% відповіді за EASI, досягнутої через 12 тижнів (період відкритого індукції), плюс новий показник IGA 2 бали або вище.Пацієнти з JADE REGMEN, які завершили відкритий період і не відповідали на лікування, можуть бути переведені в JADE EXTEND, на додаток до пацієнтів, які завершили період терапії порятунку.
АД = атопічний дерматит; EASI = Індекс площі та важкості екземи; IGA = Глобальна оцінка дослідника; PP-NRS = Чисельна шкала оцінки пікового свербежу; В = відкритий.Дізнатися більшеВізьміть під контроль помірний та тяжкий АД разом з СІБІНКВО

Дізнайтеся про ефективність СІБІНКВО

Переглянути огляд ефективностіLoadingЛітература:Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al; for the JADE COMPARE Investigators. Abrocitinib versus placebo or dupilumab for atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1101-1112.Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Blauvelt A, Silverberg JI, Lynde CW, et al. Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):104-112.Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. [published correction appears in JAMA Dermatol. 2021 Oct 1;157(10):1246] JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.Reich K, Thyssen J, Blauvelt A, et al. Efficacy and safety of abrocitinib versus dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis who received background topical therapy in a 26-week, randomized, head-to-head trial. Abstract 2933. Presented at: European Academy of Dermatology and Venereology 30th Congress—2021 Anniversary Edition; 29 September-2 October 2021.Reich K, Silverberg JI, Papp K, et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with abrocitinib: a phase 3 extension study (JADE EXTEND). Presented at: Revolutionizing Atopic Dermatitis Virtual Conference; 13 June 2021.ClinicalTrials.gov identifier: NCT03422822. Study to evaluate efficacy and safety of PF-04965842 with or without topical medications in subjects aged 12 years and older with moderate to severe atopic dermatitis (JADE EXTEND). Updated 14 May 2021. Accessed 9 June 2021. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03422822Reich K, Thyssen JP, Blauvelt A, et al. Efficacy and safety of abrocitinib versus dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis who received background topical therapy in a 26-week, randomized, head-to-head trial. Presented at: European Academy of Dermatology and Venereology 30th Congress—2021 Anniversary Edition; 29 September-2 October 2021.Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Supplementary protocol to: Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.
Візьміть під контроль різноманітні прояви помірного та
тяжкого АД у ваших пацієнтів за допомогою СІБІНКВО,
перорального препарату, що застосовується один раз на добу1-3

Сібінкво показаний для лікування атопічного дерматиту від помірного до тяжкого ступеня важкості у дорослих, які є кандидатами для системної терапії.

Відповідь за EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем. PP-NRS4 визначається як покращення важкості за PP-NRS на ≥4 бали відносно вихідного рівня. ТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE COMPARE. Немедикаментозне місцеве лікування також було обов’язковим.
+/- ТКС включає топічні кортикостероїди будь-якого дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, які були дозволені в рамках дослідження JADE EXTEND, відповідно до звичайної практики лікаря. Також дозволялося використовувати немедикаментозне місцеве лікування.

†Проміжний аналіз пацієнтів, включених у дослідження JADE EXTEND після завершення досліджень JADE MONO-1, JADE MONO-2 або JADE COMPARE, і які завершили 48 тижнів спостереження в рамках JADE EXTEND. Дані представлені згідно спостереженням.
АД = атопічний дерматит; EASI = Індекс площі та важкості екземи; PP-NRS = Чисельна шкала оцінки пікового свербежу; К2Т = кожні 2 тижні.Дізнатися більшеОчищення шкіри з СІБІНКВО + медикаментозні місцеві засоби¹ Переглянути результатиLoadingЛітература:Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al; for the JADE COMPARE Investigators. Abrocitinib versus placebo or dupilumab for atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1101-1112.Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Сібінкво. Затверджено Наказом МОЗ України від 07.10.2022 № 1823. Р/п № UA/19698/01/01, № UA/19698/01/02, № UA/19698/01/03. Зміни внесено Наказ МОЗУ №1963 від 14.11.2023.Reich K, Silverberg JI, Papp K, et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with abrocitinib: a phase 3 extension study (JADE EXTEND). Presented at: Revolutionizing Atopic Dermatitis Virtual Conference; 13 June 2021.Ständer S, Yosipovitch G, Simpson EL, et al. Rapid itch relief with abrocitinib predicts later skin clearance: a post hoc analysis of dupilumab and placebo in JADE COMPARE. Poster presented at: American Academy of Dermatology Association Virtual Meeting Experience 2021; 23-25 April 2021.Data on file. Pfizer Inc.; New York, NY.Blauvelt A, Silverberg JI, Lynde CW, et al. Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):104-112.
Ефективність

Готові розпочати лікування пацієнта?

Рекомендації із застосування СІБІНКВО можуть допомогти.​​​​​

Завантажити Рекомендації із застосуванняLoading
PP-ABR-UKR-0051

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​