Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації

Example content

Меню

Закрити

Про СІБІНКВО ЕфективністьЕфективністьОглядЕфективність СІБІНКВО + медикаментозні місцеві засобиЕфективність СІБІНКВО без медикаментозних місцевих засобівЕфективність у підлітків (12-<18)Зниження ризику загостреньРезультати довгострокової ефективностіФото до та після лікуванняСловник термінів БезпекаБезпекаПрофіль безпекиМіркування з безпекиЛабораторні відхилення Дозування та моніторингДозування та
моніторингДозуванняЛабораторний моніторинг Підтримка та літератураПідтримка та літератураЗаходиМатеріалиВідео
Ефективність у підлітків (12-<18)

JADE TEEN - рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази 3, в якому оцінювали ефективність та безпеку СІБІНКВО в комбінації з ТКС порівняно з плацебо + ТКС у 285 пацієнтів підліткового віку з помірним та тяжким АД.¹ 

Очищення шкіри

Полегшення свербежу

Переглянути повний дизайн дослідження >

Більшість підлітків досягли на 75% більш чистої шкіри через
12 тижнів лікування СІБІНКВО + TКС1,2

Дані з безпеки, отримані в ході дослідження JADE TEEN, відповідали даним з безпеки, отриманим в ході клінічних досліджень.1,3-5

Профіль безпеки
СІБІНКВОLoading

Обмеження даних
Відповідь за EASI-75 через 12 тижнів була попередньо визначеною, контрольованою за множинністю первинною кінцевою точкою. Всі інші часові точки були попередньо визначеними
вторинними кінцевими точками, не контрольованими за множинністю. Таким чином, відмінності між препаратами можуть являти собою випадкові результати, і жодних висновків щодо інших порівнянь зробити неможливо. 

Відповідь за EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем.
ТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE TEEN. Немедикаментозне місцеве
лікування також було обов’язковим.1,6
АД = атопічний дерматит; EASI = Індекс площі та важкості екземи; 1 р/д = один раз на добу.Майже кожен другий підліток досягнув чистої або майже чистої
шкіри під час застосування СІБІНКВО 200 мг + TКС через 12 тижнів1

Дані з безпеки, отримані в ході дослідження JADE TEEN, відповідали даним з безпеки, отриманим в ході опорних досліджень.1,3-5

Профіль безпеки
СІБІНКВОLoadingТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE TEEN. Немедикаментозне місцеве лікування також було обов’язковим.1,6
IGA = Глобальна оцінка дослідника; 1 р/д = один раз на добу; АД = атопічний дерматит.Дизайн дослідження JADE TEEN

Супутні первинні кінцеві точки:

  • Відповідь за EASI-75 через 12 тижнів 
  • Відповідь за IGA, яка визначається як бал 0 або 1, з покращенням на ≥2 бали відносно вихідного рівня через 12 тижнів 
Ключові вторинні кінцеві точки:
  • Відповідь за PP-NRS4 через 2, 4 та 12 тижнів
  • Зміна PSAAD відносно вихідного рівня через 12 тижнів
Відповідь за шкалою EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем.PP-NRS4 визначається як покращення на ≥4 бали від вихідного рівня важкості PP-NRS.ТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE TEEN. Немедикаментозне місцеве лікування також було обов’язковим.1,6 Через 12 тижнів учасники мали можливість взяти участь у довгостроковому додатковому дослідженні JADE EXTEND.PSAAD = Оцінка свербежу та симптомів атопічного дерматиту.Дізнатися більше

Дізнайтеся про ефективність СІБІНКВО

Візьміть під контроль помірний та тяжкий АД разом з СІБІНКВОПереглянути огляд ефективностіLoadingШвидке та значне полегшення свербежу у підлітків¹Переглянути результатиLoadingЛітература:Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. [published correction appears in JAMA Dermatol. 2021 Oct 1;157(10):1246] JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.Data on file. Pfizer Inc.; New York, NY.Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al; for the JADE COMPARE Investigators. Abrocitinib versus placebo or dupilumab for atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1101-1112.Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Supplementary appendix to: Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.

Переглянути повний дизайн дослідження >

Швидке та значне полегшення свербежу під час застосування
СІБІНКВО + TКС у підлітків¹


Дані з безпеки, отримані в ході дослідження JADE TEEN, відповідали даним з безпеки, отриманим в ході опорних досліджень.1-4

Профіль безпеки
СІБІНКВОLoadingТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE TEEN. Немедикаментозне місцеве лікування також було обов’язковим.1,5
СІБІНКВО 100 мг не був статистично значущим порівняно з плацебо через 4 тижні, тому всі наступні гіпотези для СІБІНКВО 100 мг не вважалися статистично значущими.5
PP-NRS4 визначається як покращення на ≥4 бали від вихідного рівня у важкості PP-NRS.1
АД = атопічний дерматит; PP-NRS = Чисельна шкала оцінки пікового РЕЗУЛЬТАТИ свербежу; 1 р/д = один раз на добу.Дизайн дослідження JADE TEEN

Супутні первинні кінцеві точки:

  • Відповідь за EASI-75 через 12 тижнів 
  • Відповідь за IGA, яка визначається як бал 0 або 1, з покращенням на ≥2 бали відносно вихідного рівня через 12 тижнів 

Ключові вторинні кінцеві точки:

  • Відповідь за PP-NRS4 через 2, 4 та 12 тижнів
  • Зміна PSAAD відносно вихідного рівня через 12 тижнів
Відповідь за шкалою EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем. PP-NRS4 визначається як покращення на ≥4 бали від вихідного рівня важкості PP-NRS. ТКС включає топічні кортикостероїди низького та середнього дозування, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, відповідно до рекомендацій протоколу JADE TEEN. Немедикаментозне місцеве лікування також було обов’язковим.1,5 Через 12 тижнів учасники мали можливість взяти участь у довгостроковому додатковому дослідженні JADE EXTEND. PSAAD = Оцінка свербежу та симптомів атопічного дерматиту.Дізнатися більше Візьміть під контроль помірний та тяжкий АД разом з СІБІНКВО

Дізнайтеся про ефективність СІБІНКВО

Переглянути огляд ефективностіLoading Зниження ризику загострень6,7
Переглянути результатиLoadingЛітература:Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. [published correction appears in JAMA Dermatol. 2021 Oct 1;157(10):1246] JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al; for the JADE COMPARE Investigators. Abrocitinib versus placebo or dupilumab for atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1101-1112.Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Supplementary appendix to: Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.Blauvelt A, Silverberg JI, Lynde CW, et al. Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):104-112.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Сібінкво. Затверджено Наказом МОЗ України від 07.10.2022 № 1823. Р/п № UA/19698/01/01, № UA/19698/01/02, № UA/19698/01/03. Зміни внесено Наказ МОЗУ №1963 від 14.11.2023. Зміни внесено Наказ МОЗУ №908 від 28.05.2024.
Ефективність

Готові розпочати лікування пацієнта?

Рекомендації із застосування СІБІНКВО можуть допомогти.​​​​​

Завантажити Рекомендації із застосуванняLoading
PP-ABR-UKR-0051

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​