Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації

Example content

Меню

Закрити

Про СІБІНКВО ЕфективністьЕфективністьОглядЕфективність СІБІНКВО + медикаментозні місцеві засобиЕфективність СІБІНКВО без медикаментозних місцевих засобівЕфективність у підлітків (12-<18)Зниження ризику загостреньРезультати довгострокової ефективностіФото до та після лікуванняСловник термінів БезпекаБезпекаПрофіль безпекиМіркування з безпекиЛабораторні відхилення Дозування та моніторингДозування та
моніторингДозуванняЛабораторний моніторинг Підтримка та літератураПідтримка та літератураЗаходиМатеріалиВідео
Ефективність СІБІНКВО без 
медикаментозних місцевих засобів

JADE MONO-1 та MONO-2 - два ідентично сплановані, рандомізовані, подвійні сліпі, плацебо-контрольовані клінічні дослідження фази 3, які оцінювали ефективність та безпеку СІБІНКВО в якості монотерапії порівняно з плацебо у 778 дорослих та підлітків** із помірним та тяжким АД.1,2

Очищення шкіри

Полегшення свербежу

Переглянути повний дизайн дослідження >

Значне очищення шкіри, яке можна спостерігати без застосування TКС1-3

Обмеження даних
Відповідь за EASI-75 через 12 тижнів була попередньо визначеною, контрольованою за множинністю первинною кінцевою точкою. Всі інші часові точки були попередньо визначеними вторинними кінцевими точками, не контрольованими за множинністю. Таким чином, відмінності між препаратами можуть являти собою випадкові результати, і жодних висновків щодо інших порівнянь зробити неможливо.

Відповідь за EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем. 
Пацієнти в дослідженнях JADE MONO-1 і MONO-2 не отримували топічні кортикостероїди, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, і під час досліджень не було дозволено проводити лікування
порятунку.
ТКС = топічні кортикостероїди; EASI = Індекс площі та важкості екземи; 1 р/д = один раз на добу.
** препарат не має педіатричних показів в Україні, рекомендовано ознайомитись з інструкцією.Очищення шкіри, яке можна спостерігати1-3
Результати, досягнуті на 12-му тижні, без застосування TКС

Зображення пацієнтів з помірною та тяжкою формою АД з клінічних досліджень. Не всі пацієнти реагують на лікування препаратом СІБІНКВО. Індивідуальні результати можуть відрізнятися. 

Ноги
СТАТЬ: ЖіночаКЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ:JADE MONO-2
ВІК: 43IGA ВИХІДНИЙ:Важкий
ДОЗУВАННЯ: 200 мг 1 р/дIGA ЧЕРЕЗ 12 ТИЖНІВ:Помірний
ЗАСТОСУВАННЯ МІСЦЕВИХ
МЕДИКАМЕНТОЗНИХ ЗАСОБІВ:Ні
На фотографіях маркування клінічних досліджень розмиті.
Пацієнти в дослідженнях JADE MONO-1 і MONO-2 не отримували топічні кортикостероїди, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, і під час досліджень не дозволяється проводити терапію порятунку.1,2
TКС = топічні кортикостероїди; АД = атопічний дерматит; 1 р/д = один раз на добу; IGA = Глобальна оцінка дослідника.
 Переглянути додаткові фото до та після лікуванняLoadingДизайн дослідження JADE MONO

    •     У дослідженнях JADE MONO-1 та MONO-2 вивчали 124 підлітка

Супутні первинні кінцеві точки:

  • Відповідь за EASI-75 через 12 тижнів 
  • Відповідь за IGA, яка визначається як бал 0 або 1, з покращенням на ≥2 бали відносно вихідного рівня через 12 тижнів 
Ключові вторинні кінцеві точки:
  • Відповідь за PP-NRS4 через 2, 4 та 12 тижнів
  • Зміна PSAAD відносно вихідного рівня через 12 тижнів
Пацієнти в дослідженнях JADE MONO-1 і MONO-2 не отримували топічні кортикостероїди, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, і під час досліджень не було дозволено проводити терапію порятунку.Відповідь за шкалою EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем.PP-NRS4 визначається як покращення на ≥4 бали від вихідного рівня важкості PP-NRS.Через 12 тижнів відповідні учасники мали можливість взяти участь у довгостроковому додатковому дослідженні JADE EXTEND; всі інші учасники розпочали 4-тижневий період спостереження без лікування.4,5Препарат не має педіатричних показів в Україні, рекомендовано ознайомитись з інструкцією.АД = атопічний дерматит; 1 р/д = один раз на добу; EASI = Індекс площі та важкості екземи; IGA = Глобальна оцінка дослідника; PP-NRS = Чисельна шкала оцінки пікового свербежу; PSAAD = Оцінка свербежу та симптомів атопічного дерматиту.Дізнатися більшеШвидке та значне полегшення свербежу у пацієнтів2,5 Переглянути результатиLoadingЛітература:Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Data on file. Pfizer Inc.; New York, NY.Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Supplementary appendix to: Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Supplementary appendix to: Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.

Переглянути повний дизайн дослідження >

Швидке та значне полегшення свербежу протягом 12 тижнів без застосування ТСК1-3

Обмеження даних
Тільки відповіді за PP-NRS4 через 2, 4 та 12 тижнів були попередньо визначеними ключовими
вторинними кінцевими точками, контрольованими за множинністю.

Пацієнти в дослідженнях JADE MONO-1 і MONO-2 не отримували топічні кортикостероїди, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, і під час досліджень не дозволялося проводити терапію порятунку.
PP-NRS4 визначається як покращення на ≥4 бали від вихідного рівня важкості PP-NRS.
ТКС = топічні кортикостероїди; PP-NRS = Чисельна шкала оцінки пікового свербежу; 1 р/д = один раз на добу.
** Препарат не має педіатричних показів в Україні, рекомендовано ознайомитись з інструкцією.Дизайн дослідження JADE MONO

    •     У дослідженнях JADE MONO-1 та MONO-2 вивчали 124 підлітка

Супутні первинні кінцеві точки:

  • Відповідь за EASI-75 через 12 тижнів 
  • Відповідь за IGA, яка визначається як бал 0 або 1, з покращенням на ≥2 бали відносно вихідного рівня через 12 тижнів 

Ключові вторинні кінцеві точки:

  • Відповідь за PP-NRS4 через 2, 4 та 12 тижнів
  • Зміна PSAAD відносно вихідного рівня через 12 тижнів
Пацієнти в дослідженнях JADE MONO-1 і MONO-2 не отримували топічні кортикостероїди, топічні інгібітори кальциневрину або топічні інгібітори фосфодіестерази-4, і під час досліджень не було дозволено проводити терапію порятунку.Відповідь за шкалою EASI-75 визначається як покращення показника EASI щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем. PP-NRS4 визначається як покращення на ≥4 бали від вихідного рівня важкості PP-NRS. Через 12 тижнів відповідні учасники мали можливість взяти участь у довгостроковому додатковому дослідженні JADE EXTEND; всі інші учасники розпочали 4-тижневий період спостереження без лікування.3,4Препарат не має педіатричних показів в Україні, рекомендовано ознайомитись з інструкцією.АД = атопічний дерматит; 1 р/д = один раз на добу; EASI = Індекс площі та важкості екземи; IGA = Глобальна оцінка дослідника; PP-NRS = Чисельна шкала оцінки пікового свербежу; PSAAD = Оцінка свербежу та симптомів атопічного дерматиту.Література:Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Supplementary appendix to: Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Supplementary appendix to: Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. [published correction appears in JAMA Dermatol. 2021 Oct 1;157(10):1246] JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.
Ефективність

Готові розпочати лікування пацієнта?

Рекомендації із застосування СІБІНКВО можуть допомогти.​​​​​

 Завантажити Рекомендації із застосуванняLoading
PP-ABR-UKR-0051

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​