Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні
Menu
Close
Example content
Меню
Закрити
JADE COMPARE - рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, клінічне дослідження фази 3, в якому оцінювали ефективність та безпеку СІБІНКВО в комбінації з ТКС порівняно з плацебо + ТКС у 837 дорослих пацієнтів з помірним та тяжким АД, з прямим порівняльним аналізом з дупілумабом для полегшення свербежу за результатами PP-NRS4 через 2 тижні.1
Очищення шкіри
Полегшення свербежу
Результати за повідомленнями пацієнтів
Обмеження даних
Відповідь за EASI-75 для СІБІНКВО порівняно з плацебо через 12 тижнів була попередньо
визначеною, контрольованою за множинністю первинною кінцевою точкою, а через 16 тижнів -
попередньо визначеною ключовою вторинною кінцевою точкою, контрольованою за множинністю. Всі інші часові точки були попередньо визначеними вторинними кінцевими точками, не контрольованими за множинністю. Таким чином, відмінності між препаратами можуть являти собою випадкові результати, і жодних висновків щодо інших порівнянь зробити неможливо. Це дослідження не було призначене для оцінки СІБІНКВО порівняно з дупілумабом
щодо відповіді за шкалою EASI-75. Тому результати не слід інтерпретувати як доказ вищої
ефективності, не нижчої ефективності або подібності між СІБІНКВО та дупілумабом.
Обмеження даних
Відповідь за IGA 0/1 для СІБІНКВО порівняно з плацебо через 12 тижнів була попередньо
визначеною, контрольованою за множинністю первинною кінцевою точкою, а через 16 тижнів -
попередньо визначеною ключовою вторинною кінцевою точкою, контрольованою за множинністю. Всі інші часові точки були попередньо визначеними вторинними кінцевими точками, не контрольованими за множинністю. Таким чином, відмінності між препаратами можуть являти собою випадкові результати, і жодних висновків щодо інших порівнянь зробити неможливо. Це дослідження не було призначене для оцінки СІБІНКВО порівняно з дупілумабом щодо відповіді IGA 0/1. Тому результати не слід інтерпретувати як доказ вищої ефективності, не нижчої ефективності або подібності між СІБІНКВО та дупілумабом.
Номінальна різниця спостерігалася вже на 2-му тижні порівняно з плацебо2
Обмеження даних
Відповідь EASI-90 була попередньо визначеною вторинною кінцевою точкою, не контрольованою за множинністю. Таким чином, відмінності між препаратами можуть являти собою випадкові результати, і жодних висновків щодо інших порівнянь зробити неможливо.
Це дослідження не було призначене для оцінки СІБІНКВО порівняно з дупілумабом щодо відповіді за EASI-90. Тому результати не слід інтерпретувати як доказ вищої ефективності, не нижчої ефективності або подібності між СІБІНКВО та дупілумабом.
Очищення шкіри, яке можна спостерігати1,2
Результати спостерігаються на 2-му тижні та зберігаються до 16-го тижня під час застосування СІБІНКВО + TКС
Зображення пацієнтів з помірним та тяжким АД з клінічних досліджень. Не всі реагують на лікування препаратом СІБІНКВО. Індивідуальні результати можуть відрізнятися.
СТАТЬ: Чоловік | КЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ: JADE COMPARE |
ВІК: 21 | IGA НА ВИХІДНОМУ РІВНІ:Важкий |
ДОЗУВАННЯ: 200 мг орд | IGA НА 2-МУ ТИЖНІ: Помірний |
ЗАСТОСУВАННЯ МІСЦЕВИХ МЕДИКАМЕНТОЗНИХ ЗАСОБІВ: Так | IGA НА 12-МУ ТИЖНІ: Чиста |
IGA НА 16-МУ ТИЖНІ: Чиста |
Супутні кінцеві точки:
Обмеження даних4,5
Відповідь PP-NRS4 для СІБІНКВО порівняно з дупілумабом та порівняно з плацебо через 2 тижні була заздалегідь визначеною ключовою вторинною кінцевою точкою, контрольованою за
множинністю. Початок полегшення свербежу оцінювали за допомогою підходу поступового зниження з 15-го по 2-й день. Статистична значущість визначалася на 5% рівні до поступового зниження. Будь-яка гіпотеза, висунута після останнього дня, для якого порівняння було значущим, не вважалася статистично значущою. Значення Р на 4-й та 9-й день контролюються на множинність для сімейства порівнянь PP-NRS4.
Супутні первинні кінцеві точки:
Ключові вторинні кінцеві точки:
У ретроспективному аналізі,
POEM - це результат оцінки пацієнта важкості АД шляхом вимірювання частоти симптомів АД протягом тижня, включаючи свербіж, порушення сну, кровоточивість шкіри, шкіру, що мокне/сочиться, потріскану шкіру, лущення шкіри та сухість/грубість шкіри, з точки зору пацієнта.3
На вихідному етапі середнє значення загального балу за POEM становило 21,1 у всіх групах, що свідчить про важкі симптоми АД. На графіку вище показано відсоток пацієнтів, які досягли чистої або майже чистої відповіді щодо симптомів АД.1,4
Обмеження даних
Загальний бал за POEM 0-2 (чиста/майже чиста відповідь) аналізували ретроспективно, а
значення P є номінальними. Дослідження не було розроблено для порівняння СІБІНКВО з дупілумабом за показником POEM. Тому результати не слід інтерпретувати як доказ вищої ефективності, не нижчої ефективності або подібності між СІБІНКВО та дупілумабом.
У ретроспективному аналізі,
DLQI призначений для вимірювання якості життя, пов’язаної зі здоров'ям, у пацієнтів з дерматологічними захворюваннями. Покращення на ≥4 бали за DLQI вважається клінічно значущим.1,6
Обмеження даних
Покращення DLQI на ≥4 бали було отримано за результатами ретроспективного аналізу, а
значення P є номінальними. Дослідження не було розроблено для порівняння СІБІНКВО з
дупілумабом за показником DLQI. Тому результати не слід інтерпретувати як доказ вищої
ефективності, ненижчої ефективності або подібності між СІБІНКВО та дупілумабом.
У ретроспективному аналізі,
SCORAD - це клінічний інструмент, який використовується для оцінки ступеня та важкості АД. Цей інструмент враховує площу тіла, інтенсивність АД та суб'єктивні симптоми, такі як свербіж та сон, за останні 3 ночі. Порушення сну за ВАШ SCORAD є одним із розділів комплексного опитувальника SCORAD.1,8
Обмеження даних
Відповідь за ВАШ порушення сну за SCORAD <2 балів оцінювали у ретроспективному аналізі, а
значення P є номінальними. Дослідження не було розроблено для порівняння СІБІНКВО з дупілумабом за підшкалою ВАШ порушення сну за SCORAD. Тому результати не слід інтерпретувати як доказ вищої ефективності, ненижчої ефективності або подібності між СІБІНКВО та дупілумабом.
Супутні кінцеві точки:
Готові розпочати лікування пацієнта?
Рекомендації із застосування СІБІНКВО можуть допомогти.
Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn
Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer
Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua
© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)
"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.
Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.
Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.
Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.
Підтвердіть: "