Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації
Основна інформаціяВогнищева алопеціяМеханізм дії препарату ЛІТФУЛООцінка за шкалою SALT ЕфективністьALLEGRO-2b/3 Огляд дослідженняВідповідь щодо волосся на головіРезультати, повідомлені пацієнтами Відповідь щодо брів та війФото «до» та «після» БезпекаALLEGRO-2b/3 Побічні реакціїЗведені дані щодо безпекиДодаткові аспекти безпеки Старт терапіїДозуванняСкринінг і моніторингВстановлення очікувань пацієнта Профілі пацієнтів Матеріали
Відповідь щодо волосся на голові

SALT ≤10 на 

тижні 24

SALT ≤10 до 

тижня 48

SALT ≤20 на 

тижні 24
На тижні 24 значно більше пацієнтів досягли майже повного або повного (SALT ≤ 10) відновлення росту волосся на шкірі голови при застосуванні ЛІТФУЛО порівняно
з плацебо (P=0.0003)1,2 Пацієнти, які на тижні 24 досягли щонайменше 90 % покриття шкіри голови волоссям*† ReferencesМетоди множинної підстановки пропущених даних ґрунтувалися на узагальненій лінійній змішаній моделі для довгострокових бінарних даних до тижня 24 із підстановкою умовних показників SALT, відсутніх через COVID-19. Пацієнти, у яких показники SALT були відсутні з інших причин, включалися в аналіз як такі, що не відповіли на лікування. Єдиний повний набір даних з умовними значеннями для тижня 24 було проаналізовано за допомогою методу Міеттінена та Нурмінена. Вертикальні риски відображають 95% ДІ.Частка пацієнтів, які досягли показника SALT ≤ 10 на тижні 24 (первинна кінцева точка для EMA) при застосуванні ЛІТФУЛО, була статистично значущою порівняно з плацебо (P = 0,0003) із поправкою на множинність порівнянь і згідно з попередньо встановленою процедурою перевірки для EMA при узагальненому рівні значущості (α = 0,01).Що таке SALT?

Шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції (SALT) допомагає візуально оцінити ступінь випадіння волосся на шкірі голови.3,4

Показник SALT дорівнює сумі відсотків втрати волосся на відповідних квадрантах3

Показник SALT визначає ступінь випадіння волосся за шкалою від 0 балів (відсутність випадіння волосся на шкірі голови) до 100 балів (повна втрата волосся на шкірі голови). Наприклад, показник SALT 20 означає втрату 20 % волосся на шкірі голови та/або покриття волоссям 80 % шкіри голови1,3

 Ознайомтеся з результатами лікування за оцінкою пацієнтівРезультати, повідомлені пацієнтамиLoading

ДІ — довірчий інтервал; EMA — Європейське агентство з лікарських засобів; SALT — шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції..

Література:1.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Літфуло затверджено Наказ МОЗ України №171 від 28.01.2025.
Р/п № UA/20751/01/01. 2. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-1529. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1928.
До тижня 48 ЛІТФУЛО допоміг 31 % пацієнтів досягти майже повного або повного (SALT ≤ 10) відновлення росту волосся на шкірі голови1‐3 Пацієнти, які до тижня 48 досягли щонайменше 90 % покриття шкіри голови волоссям* ReferencesРезультати після тижня 24 до тижня 48 не контролювалися за плацебо та не коригувалися за множинністю порівнянь.2,3
Дані, відсутні через COVID-19, не включалися до аналізу, а пацієнти, у яких дані були відсутні з інших причин, включалися як такі, що не відповіли на лікування.
Що таке SALT?

Шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції (SALT) допомагає візуально оцінити ступінь випадіння волосся на шкірі голови.3,4

Показник SALT дорівнює сумі відсотків втрати волосся на відповідних квадрантах3

Показник SALT визначає ступінь випадіння волосся за шкалою від 0 балів (відсутність випадіння волосся на шкірі голови) до 100 балів (повна втрата волосся на шкірі голови). Наприклад, показник SALT 20 означає втрату 20 % волосся на голові та/або покриття волоссям 80 % шкіри голови1,3

 Ознайомтеся з результатами лікування за оцінкою пацієнтівРезультати, повідомлені пацієнтамиLoading

SALT — Шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції.

Література:1.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Літфуло затверджено Наказ МОЗ України №171 від 28.01.2025.
Р/п № UA/20751/01/01. 2. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-1529. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10; 401(10392):1928. 3. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Supplement to: Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. April 13, 2023. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2
На тижні 24 значно більше пацієнтів досягли майже повного або повного (SALT ≤ 20) відновлення росту волосся на шкірі голови при застосуванні ЛІТФУЛО порівняно
з плацебо1,2 Пацієнти, які на тижні 24 досягли щонайменше 80 % покриття шкіри голови волоссям*† ReferencesМетод Міеттінена та Нурмінена використовувався для розрахунку 95% ДІ, а метод Фаррінгтона – Маннінга використовувався для розрахунку P-значень із метою перевірки різниці у частці відповіді між кожною з груп активного лікування та групою плацебо. Дані, відсутні через COVID-19, не включалися до цього аналізу, а пацієнти, у яких дані були відсутні з інших причин, включалися як такі, що не відповіли на лікування.Частка пацієнтів, які на тижні 24 досягли показника SALT ≤ 20 (первинна кінцева точка для всіх клінічних досліджень [α = 0,05]
та для FDA [α = 0,00125]) при застосуванні ЛІТФУЛО, була статистично значущою порівняно з плацебо (P<0.00001).Ознайомтеся з результатами лікування за оцінкою пацієнтів Результати, повідомлені пацієнтамиLoading

ДІ — довірчий інтервал; SALT — Шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції.

Література:1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Літфуло затверджено Наказ МОЗ України №171 від 28.01.2025. Р/п № UA/20751/01/01. 2. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre,
phase 2b–3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-1529. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1928.

tab 4

SALT ≤20 до 

тижня 48
До тижня 48 ЛІТФУЛО допоміг 43 % пацієнтів досягти майже повного або повного (SALT ≤ 20) відновлення росту волосся на шкірі голови1‐3 Пацієнти, які до тижня 48 досягли щонайменше 80 % покриття шкіри голови волоссям* ReferencesРезультати після тижня 24 до тижня 48 не були плацебо-контрольованими та не коригувалися за множинністю порівнянь.Дані, відсутні через COVID-19, не включалися до аналізу, а пацієнти, у яких дані були відсутні з інших причин, включалися як такі, що не відповіли на лікування.Ознайомтеся з результатами лікування за оцінкою пацієнтівРезультати, повідомлені пацієнтамиLoading

SALT — Шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції.

Література:1.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Літфуло затверджено Наказ МОЗ України №171 від 28.01.2025.
Р/п № UA/20751/01/01. 2. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-1529. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10; 401(10392):1928. 3. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Supplement to: Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. April 13, 2023. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2 

Ретроспективний

 аналіз
При тривалому застосуванні ЛІТФУЛО допомагав пацієнтам досягти стійкого відновлення росту волосся на голові на тижні 24 зі збереженням результату до тижня 481

У ретроспективному аналізі оцінювали відсоток пацієнтів у групі прийому ЛІТФУЛО (n = 130), які досягли показника SALT ≤ 20 або SALT ≤ 10 на тижні 24 та у яких цей результат зберігався від тижня 24 до тижня 48. У цьому ретроспективному аналізі оцінювали відповіді пацієнтів між тижнями 24 та 48.*†

ReferencesОписові аналізи використовувалися для оцінки частки пацієнтів у групі прийому ЛІТФУЛО 50 мг, у яких показник SALT ≤ 10 або SALT ≤ 20 був досягнутий на тижні 24 і зберігався до тижня 48. Відповідь визначалася як показник SALT ≤10 або SALT ≤20 у всі контрольні моменти часу між тижнями 24 та 48 (на тижнях 28, 34 та 40).Пацієнти, у яких були відсутні показники SALT на тижні 28, 34 або 40, включалися в аналіз, якщо в них були наявні показники SALT на тижнях 24 і 48; пацієнти з відсутніми даними на тижні 48 не включалися до аналізу.Обмеження даних2

Стійкість відповіді в будь-який момент часу між тижнями 24 та 48 серед пацієнтів, які досягли показника SALT ≤ 20 або SALT ≤10 на тижні 24, оцінювали за допомогою ретроспективного аналізу, який не контролювався за множинністю порівнянь і мав описовий характер без офіційної перевірки гіпотези. Тому не слід робити висновки щодо різниці між групами лікування, оскільки результати можуть бути випадковими.

Ретроспективний аналіз1

У цьому ретроспективному аналізі оцінювали стійкість відповіді в пацієнтів, які отримували лікування ритлецитинібом та досягли цільових критеріїв відповіді на тижні 24. Пацієнти класифікувалися як такі, що досягли або не досягли цільових критеріїв відповіді на тижні 24: показник SALT ≤ 20 та показник SALT ≤ 10. Пацієнти могли бути класифіковані як такі, що відповіли на лікування за ≥1 категорією та не обов’язково мали відповідати всім критеріям.

Частки пацієнтів, які отримували лікування ритлецитинібом, досягли цільової клінічної відповіді на тижні 24 та зберігали цю відповідь до тижня 48, оцінювалися з розбивкою за групами лікування. Щодо кожної кінцевої точки вимагалося, щоб стійка відповідь спостерігалася на тижнях 24 та 48 і не було втрати відповіді в будь-який момент часу між тижнями 24 та 48. Пацієнти, у яких були відсутні показники SALT під час проміжних візитів, включалися до аналізу, якщо в них були наявні відповідні дані на тижнях 24 і 48. Безпеку контролювали протягом усього дослідження. Дані реєструвалися до тижня 48 із розбивкою за статусом відповіді на тижні 24.

Ознайомтеся з результатами лікування за оцінкою пацієнтівРезультати, повідомлені пацієнтамиLoading

SALT — Шкала оцінки ступеня тяжкості алопеції.

Література:1. Piliang M, Lynde C, King B, et al. Sustained hair regrowth with ritlecitinib to Week 48 in patients with alopecia areata: post hoc analysis of the ALLEGRO phase 2b/3 study. Poster presented at: Winter Clinical Dermatology Conference - Hawaii®; January 13-18, 2023; Kohala Coast, HI. 2. Data on file. Pfizer Inc; New York, NY.
PP-LGF-UKR-0003
ЕфективністьОзнайомтеся з даними щодо безпекиБезпекаLoadingРозпочніть призначати ЛІТФУЛО відповідним пацієнтам уже сьогодніПерші крокиLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​