Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації
Основна інформаціяВогнищева алопеціяМеханізм дії препарату ЛІТФУЛООцінка за шкалою SALT ЕфективністьALLEGRO-2b/3 Огляд дослідженняВідповідь щодо волосся на головіРезультати, повідомлені пацієнтами Відповідь щодо брів та війФото «до» та «після» БезпекаALLEGRO-2b/3 Побічні реакціїЗведені дані щодо безпекиДодаткові аспекти безпеки Старт терапіїДозуванняСкринінг і моніторингВстановлення очікувань пацієнта Профілі пацієнтів Матеріали
Відповідь щодо брів та війВідповідь щодо брів та вій у базовому дослідженні1Частка пацієнтів із відповіддю за шкалою EBA або ELA на тижнях 24 та 482,3*

Відповідь щодо брів

Відповідь щодо вій

Tab Number 3

Tab Number 4

Tab Number 5

Препарат ЛІТФУЛО допоміг більшій кількості пацієнтів досягти помірної або нормальної густоти брів на тижні 24 порівняно
з плацебо, і цей результат зберігався до тижня 481,2,4

Відсотки визначаються за кількістю учасників дослідження, які мали аномальні показники на вихідному рівні. Серед учасників з аномальним показником на початку дослідження відповідь визначається як поліпшення принаймні на 2 ступені порівняно з вихідним станом або нормальний показник за 4-бальною шкалою. Шкала EBA включає 0 балів (відсутність), 1 бал (мінімальна густота), 2 бали (помірна густота) та 3 бали (нормальна густота).

Шкала оцінки стану брів1,4

0 = Відсутність брів

  • Відсутність волосся в ділянці брів


1 = Мінімальна густота брів

  • Нормальна або знижена густота однієї чи обох брів із великим(и) проміжком(ами)
  • Значно знижена густота однієї чи обох брів із великим(и) проміжком(ами)


2 = Помірна густота брів

  • Нормальна густота обох брів із короткими проміжками, які суттєво не змінюють зовнішній вигляд брів, АБО
  • Дещо знижена густота брів із короткими проміжками або без них, АБО
  • Помірно знижена густота брів без коротких проміжків
  • Брови чітко візуалізуються на відстані 3 футів (≈ 90 см)


3 = Нормальна густота брів 

  • Нормальна густота як правої, так і лівої брови по всій довжині (від міжбрівної ділянки майже до скроні) та ширині. Відсутність проміжків


Пацієнти з оцінкою 0–2 бали за шкалою EBA включалися до вибірки для аналізу показників EBA протягом усього дослідження.



Оцінки за шкалами EBA та ELA визначалися дослідниками. Шкали EBA та ELA перед використанням у базовому дослідженні були перевірені на надійність, валідність і здатність виявляти відмінності. Щоб забезпечити узгодженість оцінок, застосування цих шкал для учасників досліджень було стандартизовано. Були проведені аналізи за кількома додатковими джерелами даних, які підтвердили високі оцінювальні властивості обох шкал.3

Обмеження та систематичні похибки:


  • Учасники, у яких під час візиту відсутні показники EBA/ELA з причин, пов’язаних із COVID, не включаються в аналіз даних на момент цього візиту4
  • Учасники, у яких під час візиту відсутні показники EBA/ELA з причин, не пов’язаних із COVID-19, вважаються такими, що не досягли відповіді на момент цього візиту4
  • Відсотки визначаються за кількістю учасників, які мали аномальні показники на вихідному рівні1,2

Відповіді щодо брів являли собою попередньо встановлені вторинні кінцеві точки, які не контролювалися за множинністю порівнянь. Результати слід інтерпретувати з обережністю, оскільки вони можуть бути випадковими.2

Примітка. Після тижня 24 плацебо не застосовували. Наведені результати не відображають пацієнтів, які після тижня 24 перейшли з плацебо на ЛІТФУЛО 50 мг.1

Учасники, у яких під час візиту показники EBA/ELA були відсутні з причин, пов’язаних із COVID,

не включалися в аналіз даних на момент цього візиту; ті, у кого показники були відсутні з причин, не пов’язаних із COVID-19, вважалися такими, що не відповіли на лікування на момент цього візиту.4

EBA/ELA — це показники, які реєструються клініцистами та характеризують випадіння волосся в ділянці брів/вій за 4-бальною порядковою шкалою.2,4

Включення в дослідження не залежало від ураження брів або вій. Серед пацієнтів, які отримували ЛІТФУЛО 50 мг (n = 130) або плацебо (n = 131), 82 % та 82 %, відповідно, мали ураження брів на початку дослідження. Серед пацієнтів, які отримували ЛІТФУЛО 50 мг (n = 130) або плацебо (n = 131), 73 % та 74 %, відповідно, мали ураження вій на початку дослідження.
Подивіться реальні результати у реальних пацієнтівФото «до» та «після»Loading
EBA — шкала оцінки стану брів; ELA — шкала оцінки стану вій.
Література:1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Літфуло затверджено Наказ МОЗ України №171 від 28.01.2025. Р/п № UA/20751/01/01. 2. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-1529. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10; 401(10392):1928. 3. Data on file. Pfizer Inc; New York, NY. 4. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Supplement to: Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. April 13, 2023. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2 
Препарат ЛІТФУЛО допоміг більшій кількості пацієнтів досягти помірної або нормальної густоти брів на тижні 24 порівняно
з плацебо, і цей результат зберігався до тижня 481,2,4

Відсотки визначаються за кількістю учасників дослідження, які мали аномальні показники на вихідному рівні. Серед учасників з аномальним показником на початку дослідження відповідь визначається як поліпшення принаймні на 2 ступені порівняно з вихідним станом або нормальний показник за 4-бальною шкалою. Шкала EBA включає 0 балів (відсутність), 1 бал (мінімальна густота), 2 бали (помірна густота) та 3 бали (нормальна густота).

Шкала оцінки стану вій1,4 0 = Відсутність вій
  • Відсутність вій як на правій, так і на лівій верхній і нижній повіках

1 = Мінімальна густота вій
  • Помірно або значно знижена густота та/або великий(і) проміжок (проміжки) на одній
    або обох верхніх повіках

2 = Помірна густота вій
  • Нормальна густота вій без проміжків на обох верхніх повіках і знижена густота або
    наявність проміжку(ів) на одній або обох нижніх повіках, АБО 
  • Нормальна густота вій на обох верхніх повіках із коротким(и) проміжком(ами), АБО
  • Дещо знижена густота вій на одній чи обох повіках із великим(и) проміжком(ами) або без проміжків 

3 = Нормальна густота вій 
  • Нормальна густота вій як на правій, так і на лівій верхній і нижній повіках від
    внутрішнього до зовнішнього куточка ока, без проміжків 

Пацієнти з оцінкою 0–2 бали за шкалою ELA включалися до вибірки для аналізу показників ELA протягом усього дослідження.

Оцінки за шкалами EBA та ELA визначалися дослідниками. Шкали EBA та ELA перед використанням у базовому дослідженні були перевірені на надійність, валідність і здатність виявляти відмінності. Щоб забезпечити узгодженість оцінок, застосування цих шкал для учасників досліджень було стандартизовано. Були проведені аналізи за кількома додатковими джерелами даних, які підтвердили високі оцінювальні властивості обох шкал3.

Обмеження та систематичні похибки:
  • Учасники, у яких під час візиту відсутні показники EBA/ELA з причин, пов’язаних
    із COVID, не включаються в аналіз даних на момент цього візиту4
  • Учасники, у яких під час візиту відсутні показники EBA/ELA з причин, не пов’язаних
    із COVID-19, вважаються такими, що не досягли відповіді на момент цього візиту4
  • Відсотки визначаються за кількістю учасників, які мали аномальні показники на
    вихідному рівні1,2

Відповіді щодо брів являли собою попередньо встановлені вторинні кінцеві точки, які не контролювалися за множинністю порівнянь. Результати слід інтерпретувати з обережністю, оскільки вони можуть бути випадковими.2

Примітка. Після тижня 24 плацебо не застосовували. Наведені результати не відображають пацієнтів, які після тижня 24 перейшли з плацебо на ЛІТФУЛО 50 мг.1

Учасники, у яких під час візиту показники EBA/ELA були відсутні з причин, пов’язаних із COVID,
не включалися в аналіз даних на момент цього візиту; ті, у кого показники були відсутні з причин, не пов’язаних із COVID-19, вважалися такими, що не відповіли на лікування на момент цього візиту.4

EBA/ELA — це показники, які реєструються клініцистами та характеризують випадіння волосся
в ділянці брів/вій за 4-бальною порядковою шкалою.2,4

Включення в дослідження не залежало від ураження брів або вій. Серед пацієнтів, які отримували ЛІТФУЛО 50 мг (n = 130) або плацебо (n = 131), 82 % та 82 %, відповідно, мали ураження брів на початку дослідження. Серед пацієнтів, які отримували ЛІТФУЛО 50 мг (n = 130) або плацебо (n = 131), 73 % та 74 %, відповідно, мали ураження вій на початку дослідження.
Подивіться реальні результати у реальних пацієнтів Фото «до» та «після»LoadingEBA — шкала оцінки стану брів; ELA — шкала оцінки стану вій.
Література:1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Літфуло затверджено Наказ МОЗ України №171 від 28.01.2025. Р/п № UA/20751/01/01.. 2. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. 2023;401(10387):1518-1529. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10; 401(10392):1928. 3. Data on file. Pfizer Inc; New York, NY. 4. King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Supplement to: Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b–3 trial. Lancet. April 13, 2023. doi:10.1016/S0140-6736(23)00222-2

tab 6

PP-LGF-UKR-0003
Ознайомтеся з даними щодо безпекиБезпекаLoading
Розпочніть призначати ЛІТФУЛО відповідним пацієнтам уже сьогодніПерші крокиLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​