Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації

Меню

Згорнути

Про препаратМеханізм діїПокриття патогенівРаннє адекватне лікуванняРекомендується IDSA Економічні доказиПоширені запитання стосовно Мікробіологічних даних для препарату Профілі пацієнтівПацієнт з ГП/ПШВЛПацієнт з уІСШПацієнт з уВЧІ ДітиПоширені запитання стосовно ЗАФІЦЕФТИ у клінічній практиці Клінічні результатиРеальні даніЕфективністьПоширені запитання стосовно клінічної ефективності БезпекаБезпека у дорослих Безпека у дітейПоширені запитання стосовно безпеки ЗАВІЦЕФТИ ДозуванняДозування у дорослихДозування у дітейПоширені запитання стосовно способів застосування та доз РесурсиМатеріалиВідео
ЗАВІЦЕФТА (цефтазидим-авібактам) має профіль безпеки та переносимості подібний до цефалоспоринів та карбапенемів1–4

У чотирьох клінічних дослідженнях фази ІІІ профіль побічних явищ ЗАВІЦЕФТИ був подібним до такого у кращої доступної терапії, дорипенему та меропенему.1–4

Загальні показники будь-яких ПЯ були низькими в групах ЗАВІЦЕФТА та препарату порівняння1–4

Показники всіх інших категорій ПЯ були низькими та збалансованими між групами лікування1–4

Найпоширенішими (≥5%) ПЯ для ЗАВІЦЕФТИ були позитивна пряма проба Кумбса, нудота та діарея5*

Відсутня необхідність регулярного моніторингу та низький потенціал лікарських взаємодій5

Нудота та діарея зазвичай були легкими або помірними за інтенсивністю1–5

Загальний профіль безпеки що відповідає профілю безпеки цефтазидиму окремо1–5

Дуже часті (≥1/10) та часті (≥1/100 та <1/10) побічні реакції на препарат, що виникали у пацієнтів, які отримували ЗАВІЦЕФТУ (цефтазидим-авібактам) під час клінічних досліджень фази II та III:5

Дуже часті та часті побічні реакції за класом системи органів
Scroll left to view table

Відсутня необхідність регулярного моніторингу та низький потенціал лікарських взаємодій5

Дослідження in vitro комбінованих препаратів із ЗАВІЦЕФТА не виявили ні синергізму, ні антагонізму з такими препаратами: метронідазол, тобраміцин, левофлоксацин, ванкоміцин, лінезолід, колістин і тайгециклін.

Взаємодія з іншими протимікробними засобами:
Хлорамфенікол є антагоністом in vitro цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього висновку невідоме, але через можливість антагонізму in vivo слід уникати такої комбінації препаратів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій: In vitro пробенецид, потужний інгібітор ОАТ, інгібує поглинання авібактаму на 56-70 %, потенційно змінюючи елімінацію авібактаму. Оскільки клінічних досліджень взаємодії авібактаму та пробенециду не проводилося, одночасне застосування не рекомендується.

Авібактам не показав значного пригнічення ферментів цитохрому Р450 in vitro. Авібактам та цефтазидим не виявляли індукції цитохрому Р450 in vitro у клінічно значущих концентраціях. Авібактам і цефтазидим не пригнічують основні ниркові або печінкові транспортери у клінічно значущому діапазоні експозиції, тому потенціал взаємодії через ці механізми вважається низьким.

Клінічні дані продемонстрували відсутність взаємодії між цефтазидимом та авібактамом, а також між ЗАВІЦЕФТОЮ та метронідазолом.

Одночасне лікування високими дозами цефалоспоринів та нефротоксичними лікарськими засобами, такими як аміноглікозиди або сильнодіючі діуретики (наприклад, фуросемід), може негативно впливати на функцію нирок.

ЗАВІЦЕФТА має наступні протипоказання:5

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин
  • Підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи цефалоспоринів 
  • Тяжка гіперчутливість (наприклад, анафілактична реакція, тяжка шкірна реакція) до будь-якого іншого типу β-лактамних антибактеріальних засобів (наприклад, пеніцилінів, монобактамів або карбапенемів)

ЗАВІЦЕФТА має деякі особливості застосування5

Реакції гіперчутливості
Можливі серйозні, а іноді і летальні, реакції гіперчутливості. У разі виникнення реакцій гіперчутливості лікування ЗАВІЦЕФТОЮ необхідно негайно припинити та вжити адекватних невідкладних заходів.

Перед початком лікування слід з'ясувати, чи були у пацієнта в анамнезі реакції гіперчутливості до цефтазидиму, інших цефалоспоринів або до будь-якого іншого типу β-лактамних антибактеріальних засобів. Слід з обережністю призначати цефтазидим/авібактам пацієнтам з нетяжкою гіперчутливістю до пеніцилінів, монобактамів або карбапенемів в анамнезі.

Діарея, асоційована з Clostridium difficile
Повідомлялося про діарею, асоційовану з Clostridium difficile, під час застосування цефтазидиму/авібактаму, яка може мати різний ступінь тяжкості - від легкого до загрозливого для життя.

Цей діагноз слід розглядати у пацієнтів, у яких діарея виникла під час або після прийому ЗАВІЦЕФТИ.

Слід розглянути припинення терапії ЗАВІЦЕФТОЮ та застосування специфічного лікування Clostridium difficile. Не слід застосовувати лікарські засоби, які пригнічують перистальтику.

Дізнайтеся більшеДозування

Дізнайтеся більше про дозування ЗАВІЦЕФТИ у дорослих пацієнтів та дітей.

LoadingІнструкція для застосування

Перегляньте інструкцію із застосування ЗАВІЦЕФТИ.

Loading

Зноски:

*На основі даних семи клінічних досліджень фаз ІІ та ІІІ за участю 2024 дорослих пацієнтів, які отримували лікування ЗАВІЦЕФТОЮ.5
†Застосування ЗАВІЦЕФТИ може спричинити розвиток позитивного результату тесту ПАТ або проби Кумбса, що може перешкоджати перехресному переливанню крові та/або може спричинити медикаментозну імунну гемолітичну анемію. Хоча сероконверсія ПАТ у пацієнтів, які отримували ЗАВІЦЕФТУ, була дуже поширеною в клінічних дослідженнях (розрахунковий діапазон сероконверсії в дослідженнях фази ІІІ становив від 3,2 % до 20,8 % у пацієнтів з негативним результатом проби Кумбса на початковому етапі та принаймні одного подальшого тесту), не було жодних доказів гемолізу у пацієнтів, у яких на тлі лікування розвинувся позитивний результат ПАТ. Однак не можна виключати можливість виникнення гемолітичної анемії у зв'язку з лікуванням ЗАВІЦЕФТОЮ. Пацієнтів, у яких спостерігається анемія під час або після лікування ЗАВІЦЕФТОЮ, слід обстежити на предмет такої можливості.5

Скорочення:

ПЯ, побічне явище; ПАТ, прямий антиглобуліновий тест; ЛВ, лікарська взаємодія; ОАТ, транспортер органічних аніонів.

Література:

Carmeli Y, et al. Lancet Infect Dis 2016;16:661–73.Mazuski JE, et al. Clin Infect Dis 2016;62:1380–9.Wagenlehner FM, et al. Clin Infect Dis 2016;63:754–62.Torres A, et al. Lancet Infect Dis 2018;18:285–95.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.
PP-ZVA-UKR-0152. November 2024

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​