Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації

Example content

Меню

Закрити

Про СІБІНКВО ЕфективністьЕфективністьОглядЕфективність СІБІНКВО + медикаментозні місцеві засобиЕфективність СІБІНКВО без медикаментозних місцевих засобівЕфективність у підлітків (12-<18)Зниження ризику загостреньРезультати довгострокової ефективностіФото до та після лікуванняСловник термінів БезпекаБезпекаПрофіль безпекиМіркування з безпекиЛабораторні відхилення Дозування та моніторингДозування та
моніторингДозуванняЛабораторний моніторинг Підтримка та літератураПідтримка та літератураЗаходиМатеріалиВідео
Міркування з безпекиПобічні явища, що викликають особливий інтерес, під час застосування СІБІНКВО¹,²

СЕРЙОЗНІ ІНФЕКЦІЇ*

  • Повідомлялося про серйозні інфекції† у пацієнтів, які отримували СІБІНКВО
  • У плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю до 16 тижнів частота серйозних інфекцій становила:

1,12 на 100 пацієнто-років

3,32 на 100 пацієнто-років

1,81 на 100 пацієнто-років

  • Найчастіші серйозні інфекції включали простий герпес, герпес зостер та пневмонію
  • Якщо розвивається серйозна інфекція, слід розглянути можливість перерви у прийомі препарату, поки інфекцію не буде взято під контроль 

ЗЛОЯКІСНІ НОВОУТВОРЕННЯ‡

  • Злоякісні новоутворення, включаючи немеланомний рак шкіри (НМРШ), спостерігалися у клінічних дослідженнях із застосуванням СІБІНКВО. Клінічних даних недостатньо для оцінки потенційного зв'язку між впливом препарату СІБІНКВО та розвитком злоякісних новоутворень
  • Серед усіх пацієнтів, які отримували СІБІНКВО, включаючи довготривале додаткове дослідження, частота виникнення злоякісних новоутворень становила:

0,16 Злоякісних новоутворень (за винятком НМРШ) на 100 пацієнто-років

0,11 Злоякісних новоутворень (за винятком НМРШ) на 100 пацієнто-років

0,31 НМРШ на 100 пацієнто-років

0,34 НМРШ на 100 пацієнто-років

ВЕНОЗНА ТРОМБОЕМБОЛІЯ (ВТЕ)‡
  • Повідомлялося про венозну тромбоемболію, включаючи тромбоз глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболію легеневої артерії (ТЕЛА), у пацієнтів, які отримували лікування СІБІНКВО
  • Серед усіх пацієнтів, які отримували СІБІНКВО, включаючи довготривале додаткове дослідження, частота виникнення ВТЕ становила:

0,47 (TГВ 0,23 та ТEЛА 0,23) на 100 пацієнто-років

0,00 на 100 пацієнто-років

  • При появі клінічних ознак ТГВ/ТЕЛА лікування СІБІНКВО слід припинити, а пацієнтів слід негайно обстежити та призначити відповідне лікування
Повну інформацію з безпеки представлено у повній інструкції до застосуванняВключає об'єднані результати дослідження фази 2b, плацебо-контрольоване дослідження визначення дози та плацебо-контрольовані дослідження фази 3, включаючи JADE MONO-1, JADE MONO-2, JADE COMPARE та JADE TEEN.1,2Серйозні інфекції включали вірусні, бактеріальні та грибкові інфекції і визначалися згідно з протоколом як явища, що призвели до смерті, загрожували життю (безпосередній ризик смерті), потребували госпіталізації або продовження існуючої госпіталізації, призводили до стійкої або значної інвалідності/ недієздатності (суттєве порушення здатності
виконувати нормальні життєві функції), призводили до вродженої аномалії/вродженого дефекту або були важливими медичними явищами на думку дослідника.2,3Включає об'єднані результати дослідження фази 2b, дослідження визначення дози та досліджень фази 3, включаючи JADE MONO-1, JADE MONO-2, JADE COMPARE, JADE TEEN, відкритий період JADE REGIMEN та проміжний аналіз безпеки JADE EXTEND з кінцевою датою збору даних 24 липня 2020 року.1,2,4
Дізнатися більше Стабільна ефективна відповідь до ~1 року5 Переглянути результатиLoading
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Сібінкво. Затверджено Наказом МОЗ України від 07.10.2022 № 1823. Р/п № UA/19698/01/01, № UA/19698/01/02, № UA/19698/01/03. Зміни внесено Наказ МОЗУ №1963 від 14.11.2023.Data on file. Pfizer Inc.; New York, NY.Simpson EL, Silverberg JI, Nosbaum A, et al. Supplementary appendix to: Integrated safety analysis of abrocitinib for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis from the phase II and phase III clinical trial program. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):693-707.
Cork MJ, Deleuran MS, Geng B, et al. Abrocitinib treatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: safety of abrocitinib stratified by age. Abstract 593. Presented at: European Academy of Dermatology and Venereology 30th Congress—2021 Anniversary Edition; 29 September-2 October 2021.Reich K, Silverberg JI, Papp K, et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with abrocitinib: a phase 3 extension study (JADE EXTEND). Presented at: Revolutionizing Atopic Dermatitis Virtual Conference; 13 June 2021.Безпека

Готові розпочати лікування пацієнта?

Рекомендації із застосування СІБІНКВО можуть допомогти.​​​​​

 Завантажити Рекомендації із застосуванняLoading
PP-ABR-UKR-0048

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​