Лабораторні відхилення, що спостерігалися у клінічних дослідженнях, у пацієнтів з помірним та тяжким АД, які отримували СІБІНКВО 200 мг або СІБІНКВО 100 мг¹

Тромбоцитопенія 

• У плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю до 16 тижнів лікування СІБІНКВО асоціювалося із дозозалежним зниженням кількості тромбоцитів*
• Підтверджене зниження кількості тромбоцитів <50 × 10³/мм³ було зареєстровано у 0,1% пацієнтів, які отримували 200 мг СІБІНКВО, та у 0 пацієнтів, які отримували 100 мг препарату СІБІНКВО або плацебо
• Серед усіх пацієнтів, які отримували СІБІНКВО, включаючи довготривале додаткове дослідження, підтверджений рівень тромбоцитів <50 × 10³/мм³ був зареєстрований у 0,1%
  пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 200 мг, через 4 тижні^† 
• У більшої частки пацієнтів віком від 65 років і старше спостерігалося максимальне зниження кількості тромбоцитів <75 × 10³/мм³
• Максимальний вплив на тромбоцити спостерігався протягом 4 тижнів, після чого кількість тромбоцитів поверталася до вихідного рівня, незважаючи на продовження
  терапії

Лімфопенія

• У плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю до 16 тижнів підтверджена абсолютна кількість лімфоцитів (АКЛ) <0,5 × 10³/мм³  спостерігалася у 0,3% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 200 мг, і у 0% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 100 мг або плацебо. Обидва випадки мали місце протягом перших 4 тижнів експозиції*
• Серед усіх пацієнтів, які отримували СІБІНКВО, включаючи довготривалу експозицію, підтверджена АКЛ <0,5 × 10³/мм³ спостерігалася у 0,3% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 200 мг, та у 0,1% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 100 мг, усі вони були віком від 65 років^†

• У плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю до 16 тижнів спостерігалося дозозалежне підвищення рівня холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ХС ЛПНЩ),
  загального холестерину та холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ХС ЛПВЩ) порівняно з плацебо через 4 тижні, який залишався підвищеним до останнього візиту в період лікування* 
• Не спостерігалося значущих змін у співвідношенні ЛПНЩ/ЛПВЩ у пацієнтів, які отримували лікування СІБІНКВО, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо    
• Явища, пов'язані з гіперліпідемією, виникали у 0,4% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 100 мг, 0,6% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 200 мг, та 0% пацієнтів, які отримували плацебо

• У плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю до 16 тижнів значне підвищення показників КФК (>5 x ВМН) спостерігалося у 1,8% пацієнтів, які отримували плацебо, 1,8% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 100 мг, та 3,8% пацієнтів, які отримували СІБІНКВО 200 мг, відповідно. Більшість підвищень були транзиторними і жодне з них не призвело до припинення лікування*