Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами

Меню

Згорнути

Про препаратПро препаратДосвід застосування іЯКМеханізм дії КСЕЛЬЯНЗУЕфективність та безпекаЕфективність та безпекаКлінічна ефективність у лікуванні РАКороткострокові дані (ACR20)Дані прямого порівняння щодо ненижчої ефективності (ACR50)Клінічна ефективність у лікуванні ПcАДані ACR20Дані PASI75Дані щодо ентезиту та дактилітуКлінічна ефективність у лікуванні АСДані ASAS20/40Дані ASDAS(CRP)Клінічна ефективність у лікуванні ВКЕфективність через 8 тижнівДані про початок діїЕфективність через 52 тижніДизайн дослідження OCTAVEКлінічна ефективність у лікуванні ЮІАДані про загострення захворюванняACR30/50/70Безпека та переносимістьБезпека у лікуванні РАБезпека у лікуванні ПсАБезпека у лікуванні АСБезпека у лікуванні ВКБезпека у лікуванні ЮІАДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування РАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ПсАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування АСДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ВКДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ЮІАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняРесурси та підтримкаРесурси та підтримкаМатеріалиПрограма Заради життя

   

Дані про початок діїКСЕЛЬЯНЗ забезпечував швидке зменшення частоти випорожнень вже через 2 тижні1КСЕЛЬЯНЗ 10 мг 2 р/добу забезпечував статистично значуще зниження субіндексу частоти випорожненьa порівняно з плацебо2

(Об’єднані дані з досліджень OCTAVE Induction 1 та 2)2

Значення P отримані з лінійної моделі змішаних ефектів. Дані про ефективність є повним набором аналізу зі спостережуваним випадком.1

Субіндекс частоти випорожнень за шкалою Мейо – це оцінка активності захворювання за повідомленнями пацієнтів, яка коливається від 0 до 3 (0 = норма, 1 = на 1–2 випорожнення/день більше норми, 2 = на 3–4 випорожнення/день більше норми, 3 = >5 випорожнень/день більше норми).3КСЕЛЬЯНЗ забезпечував швидке зменшення ректальної кровотечі вже через 2 тижні1КСЕЛЬЯНЗ 10 мг 2 р/добу значно знижував субіндекс ректальної кровотечі порівняно з плацебо(Об’єднані дані з досліджень OCTAVE Induction 1 та 2)2Значення P отримані з лінійної моделі змішаних ефектів. Дані про ефективність є повним набором аналізу зі спостережуваним випадком.1

 

Субіндекс ректальної кровотечі за шкалою Мейо – це показник активності захворювання, який оцінюється пацієнтом від 0 до 3 балів (0 = відсутність, 1 = прожилки крові, видимі з калом менше половини часу, 2 = кров, видима в калі більше половини часу, 3 = кров, що виділяється без калу).3Ретроспективний аналіз із досліджень OCTAVE Induction4Швидка симптоматична відповідь спостерігається вже через 3 дніПацієнти зі зниженням субіндексу ректальної кровотечі за шкалою Мейо на ≥1 бал (об'єднані дані, OCTAVE 1 та 2)4,a,b

За матеріалами Hanauer S, Panaccione R, Danese S, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):139-147.

На 3-й день 32% пацієнтів, які приймали КСЕЛЬЯНЗ по 10 мг двічі на добу (266/830), мали зниження на ≥1 бал субіндексу ректальної кровотечі за шкалою Мейо відносно вихідного рівня порівняно з 20% пацієнтів, які приймали плацебо (43/214).4

За матеріалами Hanauer S, Panaccione R, Danese S, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):139-147.

На 3-й день 29% пацієнтів, які приймали КСЕЛЬЯНЗ по 10 мг двічі на добу (241/837), мали зниження на ≥1 бал субіндексу частоти випорожнень за шкалою Мейо відносно вихідного рівня порівняно з 18% пацієнтів, які приймали плацебо (39/218).4

 

Частка пацієнтів зі зниженням від вихідного рівня субіндексу ректальної кровотечі за шкалою Мейо або субіндексу частоти випорожнень за шкалою Мейо на ≥1 бал не включає пацієнтів з вихідним субіндексом ректальної кровотечі за шкалою Мейо або субіндексом частоти випорожнень за шкалою Мейо 0.4Щоденні показники субіндексів частоти випорожнень та ректальної кровотечі за шкалою Мейо були розраховані на основі щоденних даних щоденників пацієнтів двох 8-тижневих досліджень фази 3 індукційної терапії (OCTAVE Induction 1 та 2).4Дізнайтеся більше Ознайомтеся з даними щодо тривалої ефективності КСЕЛЬЯНЗУ Дізнатися більше

2 р/добу = два рази на добу; LS Mean = двоетапне середнє; іЯК=янус-кінази; ВК=виразковий коліт

Література:Sandborn WJ, Su C, Sands BE, et al; for the OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-1736.Data on file. Pfizer Inc., New York, NY.Schroeder KW, Tremaine WJ, Ilstrup DM. Coated oral 5-aminosalicylic acid therapy for mildly to moderately active ulcerative colitis: a randomized study. N Engl J Med. 1987;317(26):1625-1629​​​​​​​.​​​​​​​Hanauer S, Panaccione R, Danese S, et al. Tofacitinib induction therapy reduces symptoms within 3 days for patients with ulcerative colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):139-147​​​​​​​.
PP-XEL-UKR-0048
Клінічна ефективність у лікуванні ВКБЕЗПЕКА

Дізнайтеся більше про профіль безпеки КСЕЛЬЯНЗУ, який підтверджується довгостроковими даними до 6,8 року

Дивитися дані про безпеку в лікуванні ВКLoading
ДОЗУВАННЯ

Дізнайтеся більше про дозування КСЕЛЬЯНЗУ, першого перорального іЯК, схваленого для лікування ВК

Дивитися рекомендоване дозуванняLoading
ДОСВІД

Дізнайтеся більше про іЯК з найбільшим досвідом післяреєстраційного застосування для лікування РА, ЮІА та ВК

Дивитися досвід застосування КСЕЛЬЯНЗУLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​