Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації

Меню

Згорнути

Механізм дії ДозуванняДозуванняІнформація про дозуванняКорекції дозиЛікарські взаємодії Ефективність та дизайн дослідженняЕфективністьЕфективністьДизайн дослідженняБезпека та переносимість Підтримка та ресурсиПідтримка та ресурсиДля пацієнтівДля медичних установПоширені питання
Натисніть тут для пошуку Паксловіду в аптеках України. Example TextПАКСЛОВІД оцінювали в опорному дослідженні EPIC-HR1EPIC-HR - це рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2/3 за участю дорослих учасників, які не були госпіталізовані та мали симптоми захворювання, з SARS-CoV-2 та ≥1 фактором ризику  прогресування до тяжкого перебігу захворювання (N=2246).Дизайн дослідження1,2Критерії включення пацієнтів:
  • Невакциновані
  • Вік ≥18 років
  • Підтверджена інфекція SARS-CoV-2
  • Поява симптомів COVID-19 протягом ≤5 днів
  • Відсутність попередньої інфекції SARS-CoV-2
  • ≥1 характеристик/супутніх захворювань, пов'язаних з підвищеним ризиком розвитку тяжкого перебігу COVID-19:
    • Вік ≥60 років
    • ІМТ >25 кг/м2
    • Паління сигарет
    • Імуносупресивне захворювання (включаючи ВІЛ інфекції з показником CD4+ лімфоцитів <200 мм3 з вірусним навантаженням <400 копій/мл)
    • Тривала ятрогенна імуносупресивна терапія
    • Артеріальна гіпертензія
    • Хронічне захворювання легень, серцево-судинне захворювання, захворювання нирок або серповидноклітинна анемія
    • Діабет
    • Рак
    • Порушення розвитку нервової системи або інші складні захворювання
    • Залежність від пристроїв, пов'язана з медичними показаннями

мАт= моноклональне антитіло; мITT=модифікована популяція всіх рандомізованих пацієнтів. 

Кінцеві точки дослідження3Частка учасників із периферичним насиченням киснем у спокої ≥95% у Дні 1 і 5.ВІТ=відділення інтенсивної терапії; ЗT-ПЛР=полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною транскрипцією; ПЯ=побічне явище; ПЯВЛ=побічне явище, що виникло під час лікування; СПЯ=серйозне побічне явище; ФK=фармакокінетика.
  • Аналіз ключових вторинних результатів, на підставі яких було зареєстровано ПАКСЛОВІД в Україні,  включав процент зниження відносного ризику госпіталізації або смерті у учасників, які отримували лікування протягом 5 днів від появи симптомів
  • Жоден пацієнт не завершив тривале подальше спостереження на момент проведення цього аналізу (тобто до Тижня 24)
 Різноманітність пацієнтів1,2
  • 343 центри по всьому світу
Регіон
  • 41% із США
  • 30% із Європи
  • 12,3% з Південної Америки
  • 9% з Індії
  • 5% з Азії
  • 0,6% з Африки
Стать
  • 50,5% складали чоловіки
  • 49,5% складали жінки 
Етнічна група 
  • 72% були білими
  • 5% були чорношкірими
  • 14% були азіатами
  • 45% були латиноамериканцями або іспаномовними
Середній вік
  • 46 років, 12,8% учасників були віком 65 років або старше (n=268)
 Демографічні дані на момент включення1,4
Демографічні дані були збалансовані між групами лікування
  • Середнє (СВ) вихідне вірусне навантаження: 5,35 log10 копій/мл (0,00-9,16)
  • 26% суб’єктів мали вихідне вірусне навантаження >107 копій/мл 
  • У 66% суб’єктів симптоми з’явилися протягом ≤3 днів від початку досліджуваного лікування
  • 47% мали негативний серологічний статус на момент включення
  • Тільки 6,25% суб’єктів отримували або очікували отримання моноклональних антитіл для лікування COVID-19 на момент рандомізації та були виключені з аналізів мITT та мITT1
ДІЗНАТИСЯ БІЛЬШЕ Безпека

Ознайомтеся з профілем безпеки ПАКСЛОВІДУ та дізнайтеся, як повідомляти про побічні явища.

 Безпека та переносимістьLoadingЛітература:

1. Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Oral nirmatrelvir for high-risk, nonhospitalized adults with COVID-19. N Engl J Med. 2022;386(15):1397-1408.
2. Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Oral nirmatrelvir for high-risk, nonhospitalized adults with COVID-19 [Supplementary Appendix]. N Eng J Med. 2022;386(15):1397-1408.
3. Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Oral nirmatrelvir for high-risk, nonhospitalized adults with COVID-19 [Protocol]. N Engl J Med. 2022;386(15):1397-1408.
4. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Паксловід, Реєстраційне посвідчення № UA/20163/01/01, затверджено Наказ МОЗ від 08.09.2023 № 1599, дата останнього перегляду: 07.02.2025 р.Ефективність та дизайн дослідження Побачити ПАКСЛОВІД у дії

Дізнайтеся більше про те, як працює ПАКСЛОВІД

Переглянути заразLoading
PP-C1D-UKR-0029

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​