Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Шукати

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з намиКонтакти для запитів медичної інформації

Меню

Згорнути

Про препаратМеханізм діїПокриття патогенівРаннє адекватне лікуванняРекомендується IDSA Економічні доказиПоширені запитання стосовно Мікробіологічних даних для препарату Профілі пацієнтівПацієнт з ГП/ПШВЛПацієнт з уІСШПацієнт з уВЧІ ДітиПоширені запитання стосовно ЗАФІЦЕФТИ у клінічній практиці Клінічні результатиРеальні даніЕфективністьПоширені запитання стосовно клінічної ефективності БезпекаБезпека у дорослих Безпека у дітейПоширені запитання стосовно безпеки ЗАВІЦЕФТИ ДозуванняДозування у дорослихДозування у дітейПоширені запитання стосовно способів застосування та доз РесурсиМатеріалиВідео
ЗАВІЦЕФТА (цефтазидим-авібактам) - поширені запитання
  1. How is ZAVICEFTA dosed in adults? Are there any adjustments for patients with renal or hepatic impairment?
  2. Does the dose of ZAVICEFTA need to be adjusted across different adult patient groups?
  3. Should the dose of ZAVICEFTA be increased in difficult-to-treat infections such as HAP/VAP in adults?
  4. What is the recommended dose of ZAVICEFTA in the treatment of secondary bacteraemia associated with cIAI, cUTI and HAP/VAP in adults?
  5. Can ZAVICEFTA be given by prolonged infusion in adults?
  6. Is ZAVICEFTA stable for extended infusion or home IV therapy in adults?
  7. Can ZAVICEFTA be used in adult patients undergoing haemodialysis?
  8. Can ZAVICEFTA be used during pregnancy?
  9. Can ZAVICEFTA be used during breast-feeding?
  10. What is the preparation and administration guidance for ZAVICEFTA?
  11. What is reason for the changes in the storage conditions of ZAVICEFTA?
  12. What are the changes in the in-use storage condition for ZAVICEFTA?
  13. Are there any changes to the in-use storage condition for ZAVICEFTA in infusion syringes?
  14. What are the new in-use storage conditions for ZAVICEFTA?
  15. How much ceftazidime and avibactam does 1 mL of reconstituted solution contain?
  16. What are the general storage requirements of ZAVICEFTA?
1. Як обирати дозу ЗАВІЦЕФТИ? Чи потрібна корекція дози для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю?
  • Для дорослих пацієнтів рекомендована доза становить 2000 мг цефтазидиму та 500 мг авібактаму у вигляді інфузії протягом 2 годин кожні 8 годин, від 5 до 14 днів для лікування уВЧI (в комбінації з метронідазолом); від 5 до 10 днів для лікування уІСШ, включаючи пієлонефрит; та від 7 до 14 днів для лікування ГП, включаючи ПШВЛ
  • Корекція дози необхідна пацієнтам з помірним або більш тяжким порушенням функції нирок (див. таблицю). Неврологічні ускладнення, такі як тремор, міоклонус, епілепсія без конвульсій, судоми, енцефалопатія та кома, зрідка виникали під час застосування цефтазидиму, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, коли дозу не знижували
Scroll left to view table
  • Ретельний моніторинг розрахункового CrCl рекомендується деяким пацієнтам з порушенням функції нирок, особливо на початку перебігу інфекції, коли CrCl, що розраховується з креатиніну сироватки, може швидко змінюватися, і доза ЗАВІЦЕФТИ повинна бути відповідно змінена
  • У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ЗАВІЦЕФТА повинна призначатися після гемодіалізу, оскільки як цефтазидим, так і авібактам легко виводяться з організму за допомогою гемодіалізу
  • Наразі пацієнти з порушенням функції печінки не потребують корекції дози
Скорочення:
уВЧI, ускладнена внутрішньочеревна інфекція; CrCl, кліренс креатиніну; уІСШ, ускладнена інфекція сечовивідних шляхів; ГП, госпітальна пневмонія; ПШВЛ, пневмонія, асоційована із штучною вентиляцією легень. 
Література:
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.
2. Чи потрібна корекція дози ЗАВІЦЕФТИ у різних категорій дорослих пацієнтів?
  • Імітація підгруп для окремих пацієнтів у дослідженні фази ІІІ показала, що режим дозування був надійним, з високим досягненням цілі (>95 %) на фоні МІК ≤8 мг/л, яку було досягнуто незалежно від літнього віку, ожиріння, подовженого ниркового кліренсу або тяжкості інфекції1
  • Немає необхідності в корекції дози у літніх пацієнтів2
  • Немає необхідності в корекції дози у пацієнтів з легким порушенням функції нирок (розрахунковий CrCl від ≥51 до ≤80 мл/хв)2
  • Корекціяї дози необхідна у пацієнтів з помірною та більш тяжкою нирковою недостатністю2
  • Немає необхідності в корекції дози у пацієнтів з порушенням функції печінки2
Скорочення:CrCl, кліренс креатиніну; МІК, мінімальна інгібуюча концентрація.Література:Das S, et al. Antimicrob Agents Chemother 2019;63:e02187-18. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.3. Чи слід збільшувати дозу ЗАВІЦЕФТИ для дорослих з важко виліковними інфекціями, такими як ГП/ПШВЛ?
  • Ні. Рекомендована доза ЗАВІЦЕФТИ є однаковою для всіх показань1
  • Клінічна ефективність ЗАВІЦЕФТИ у клінічних дослідженнях фази III продемонструвала ефективність дози 2000 мг/500 мг2–4
  • На відміну від деяких інших комбінацій β-лактамів/інгібіторів β-лактамаз, однакову дозу ЗАВІЦЕФТИ використовували у дослідженні REPROVE, яке продемонструвало ефективність при ГП/ПШВЛ,2 як і в клінічних дослідженнях фази ІІІ при уІСШ, уВЧІ та при бактеріємії, асоційованій з уІСШ, уВЧІ і ГП/ПШВЛ3,4
  • Для визначення оптимальної дози цефтазидиму та авібактаму було здійснено широке моделювання ФK/ФД5,6
  • Як цефтазидим, так і авібактам проникають у БАЛ людини в однаковій мірі, причому концентрації препаратів становлять приблизно 30% виявлених в плазмі крові; профілі концентрація-час подібні для БАЛ та плазми крові1
Скорочення:уВЧI, ускладнена внутрішньочеревна інфекція; уІСШ, ускладнена інфекція сечовивідних шляхів; БАЛ, бронхоальвеолярний лаваж; ГП, госпітальна пневмонія; ПШВЛ, пневмонія, асоційована із штучною вентиляцією легень; ФД, фармакодинаміка; ФК, фармакокінетика.Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.Torres A, et al. Lancet Infect Dis 2018;18:285–95.Mazuski JE, et al. Clin Infect Dis 2016;62:1380–9.Wagenlehner FM, et al. Clin Infect Dis 2016;63:754−62.
Merdjan H, et al. Clin Drug Investig 2015;35:307–17.
Das S, et al. Antimicrob Agents Chemother 2019;63:e02187-18.4. Яка рекомендована доза ЗАВІЦЕФТИ для лікування вторинної бактеріємії, асоційованої з уІСШ, уВЧІ і ГП/ПШВЛ у дорослих?
  • Рекомендації щодо дозування не змінюються порівняно з поточною інформацією з дозування для уІСШ, уВЧІ і ГП/ПШВЛ1
  • Рекомендована доза ЗАВІЦЕФТИ становить 2г/0,5 г (цефтазидиму/авібактаму) у формі інфузії протягом 2 годин к8годкожні 8 год та є постійною для всіх показань,2 згідно з даними програми клінічної розробки препарату ЗАВІЦЕФТА, яка включала пацієнтів із вторинною бактеріємією1,2
  • Немає необхідності в корекції дози у літніх пацієнтів, пацієнтів з легким порушенням функції нирок(розрахунковий CrCl від ≥51 до ≤80 мл/хв) та з порушенням функції печінки2
Скорочення:уВЧI, ускладнена внутрішньочеревна інфекція; CrCl, кліренс креатиніну; уІСШ, ускладнена інфекція сечовивідних шляхів; ГП, госпітальна пневмонія; ПШВЛ, пневмонія, асоційована із штучною вентиляцією легень. Література:Ceftazidime–avibactam (CAZ-AVI) bacteraemia extension of adult indications. Clinical overview, 2020.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.5. Чи можна застосовувати ЗАВІЦЕФТУ у формі вигляді тривалої інфузії у дорослих?
  • Препарат ЗАВІЦЕФТА вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин у відповідному обсязі інфузії
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.6. Чи можна застосовувати ЗАВІЦЕФТУ у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі?
  • Рекомендована доза ЗАВІЦЕФТИ у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, включаючи гемодіаліз, становить 750 мг цефтазидиму та 187,5 мг авібактаму кожні 48 годин шляхом в/в інфузії
  • Цефтазидим та авібактам виводяться під час гемодіалізу. Застосування ЗАВІЦЕФТИ  у дні гемодіалізу слід проводити після завершення гемодіалізу
Скорочення:в/в, внутрішньовенний;Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.7. Чи можна застосовувати ЗАВІЦЕФТУ під час вагітності?
  • Клінічні дані щодо застосування у вагітних жінок відсутні; тому ЗАВІЦЕФТУ слід застосовувати під час вагітності, тільки якщо потенційна користь переважає можливий ризик
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.8. Чи можна застосовувати ЗАВІЦЕФТУ під час грудного вигодовування?
  • Цефтазидим проникає у грудному молоці людини у невеликій кількості, але невідомо, чи авібактам проникає у грудне молоко. Тому не слід виключати ризик для  новонароджених/немовлят
  • Слід прийняти рішення, чи припиняти грудне вигодовування або відмінити/утриматися від терапії ЗАВІЦЕФТОЮ, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.9. Яка інструкція з приготування та застосування ЗАВІЦЕФТИ?
  • ЗАВІЦЕФТА випускається у вигляді сухого порошку, який необхідно відновити, а потім розвести за допомогою стандартних асептичних методів роботи перед в/в інфузією. Відновлений флакон слід використати негайно
  • Порошок у флаконі слід відновити у 10 мл стерильної води для інфузій, після чого збовтати до повного розчинення, його не можна змішувати з іншими препаратами, за винятком подальшого розведення у пакеті для інфузії об’ємом 100 мл, який може містити одну з наступних речовин:
    • Натрію хлорид 9 мг/мл (0,9 %), розчин для ін’єкцій
    • Декстроза 50 мг/мл (5 %), розчин для ін'єкцій
    • Натрію хлорид 4,5 мг/мл (0,45 %) та декстрозу 25 мг/мл (2,5 %) розчин для ін’єкцій 
    • Розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій
Scroll left to view table
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.10. Скільки цефтазидиму та авібактаму містить 1 мл відновленого розчину?Скільки цефтазидиму та авібактаму містить 1 мл відновленого розчину?
  • Після відновлення 1 мл розчину містить 167,3 мг цефтазидиму та 41,8 мг авібактамуПісля відновлення 1 мл розчину містить 167,3 мг цефтазидиму та 41,8 мг авібактаму
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.11. Які загальні вимоги до зберігання ЗАВІЦЕФТИ?
  • ЗАВІЦЕФТА не потребує спеціальних умов зберігання, але його слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла
Література:Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЗАВІЦЕФТА , РП № UA/17440/01/01, затверджено Наказом МОЗ України № 1056 від 17.06.2024 р.
PP-ZVA-UKR-0153. November 2024

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​