Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами

Меню

Згорнути

Про препаратПро препаратДосвід застосування іЯКМеханізм дії КСЕЛЬЯНЗУЕфективність та безпекаЕфективність та безпекаКлінічна ефективність у лікуванні РАКороткострокові дані (ACR20)Дані прямого порівняння щодо ненижчої ефективності (ACR50)Клінічна ефективність у лікуванні ПcАДані ACR20Дані PASI75Дані щодо ентезиту та дактилітуКлінічна ефективність у лікуванні АСДані ASAS20/40Дані ASDAS(CRP)Клінічна ефективність у лікуванні ВКЕфективність через 8 тижнівДані про початок діїЕфективність через 52 тижніДизайн дослідження OCTAVEКлінічна ефективність у лікуванні ЮІАДані про загострення захворюванняACR30/50/70Безпека та переносимістьБезпека у лікуванні РАБезпека у лікуванні ПсАБезпека у лікуванні АСБезпека у лікуванні ВКБезпека у лікуванні ЮІАДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування РАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ПсАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування АСДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ВКДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ЮІАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняРесурси та підтримкаРесурси та підтримкаМатеріалиПрограма Заради життя

   

У прямому порівняльному дослідженні ненижчої ефективності, пацієнти з РА отримали подібну ефективність від тофацитинібу або адалімумабу в якості комбінованої терапії1Частота відповіді ACR20/50/70 через 6 місяців1ORAL Strategy у пацієнтів з МТХ-НВ1Значення P наведені для односторонніх порівнянь щодо ненижчої ефективності (98,34% довірчий інтервал) і повинні бути <0,025 для демонстрації значущості.1,2
  • КСЕЛЬЯНЗ + MTX мав ненижчу ефективність за адалімумаб + MTX, при цьому обидва досягли клінічно значущих відповідей за показником ACR50 через 6 місяців1
  • Монотерапія КСЕЛЬЯНЗОМ показала ненижчу ефективність за КСЕЛЬЯНЗ + MTX1
  • Монотерапія КСЕЛЬЯНЗОМ показала ненижчу ефективність за адалімумаб + MTX1
  • Клінічно значущі відповіді щодо ефективності спостерігали у всіх 3 групах лікування1
Дизайн дослідження ORAL Strategy

1-річне, подвійне сліпе, потрійне плацебо, фаза 3b/4, активний компаратор, рандомізоване дослідження, в якому 1146 пацієнтів з помірним та тяжким активним РА, які мали неадекватну відповідь на МТХ, отримували КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу, КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу + МТХ або адалімумаб 40 мг п/ш к. 2 тиж. + МТХ. Первинною кінцевою точкою був показник ACR50 на 6-му місяці, який використовувався для перевірки неперевищення шляхом незалежного порівняння препаратів КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу з адалімумабом 40 мг п/ш к. 2 тиж + МТХ; КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу + МТХ з адалімумабом 40 мг п/ш к. 2 тиж. + МТХ; а також КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу з КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу + МТХ.1,3

Дізнайтеся більше Дізнайтеся про профіль безпеки КСЕЛЬЯНЗУ у лікуванні РА Дивитися дані про безпеку
ACR=Американський коледж ревматологів; 2 р/добу=два рази на добу; НВ=неадекватна відповідь; ВОДЗ=використання останнього документованого значення; MTX=метотрексат; ПВД=підстановка відсутніх даних у відсутності відповіді; НЗ=незначущий; к. 2 тиж.=кожні 2 тижні; РА=ревматоїдний артрит; п/ш=підшкірно.Література:
Fleischmann R, Mysler E, Hall S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with methotrexate, and adalimumab with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis (ORAL Strategy): a phase 3b/4, double-blind, head-to-head, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10093):457-468.
Data on file. Pfizer Inc., New York, NY. Fleischmann R, Mysler E, Hall S, et al. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with methotrexate, and adalimumab with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis (ORAL Strategy): a phase 3b/4, double-blind, head-to-head, randomised controlled trial [supplementary appendix]. Lancet. 2017;390(10093):457-468. 
PP-XEL-UKR-0046
Клінічна ефективність у лікуванні РАБЕЗПЕКА

Дізнайтеся більше про профіль безпеки КСЕЛЬЯНЗУ, який підтверджується довгостроковими даними до 9,5 років.

Дивіться дані про безпеку в лікуванні РАLoading
ДОЗУВАННЯ

Дізнайтеся більше про дозування КСЕЛЬЯНЗУ, першого перорального іЯК, схваленого для лікування РА

Дивіться рекомендоване дозуванняLoading
ДОСВІД

Дізнайтеся більше про КСЕЛЬЯНЗ - іЯК з найбільшим досвідом післяреєстраційного застосування для лікування РА, ПсА, АС, ВК та ЮІА

Дивитися досвід застосування КСЕЛЬЯНЗУLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​