Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами

Меню

Згорнути

Про препаратПро препаратДосвід застосування іЯКМеханізм дії КСЕЛЬЯНЗУЕфективність та безпекаЕфективність та безпекаКлінічна ефективність у лікуванні РАКороткострокові дані (ACR20)Дані прямого порівняння щодо ненижчої ефективності (ACR50)Клінічна ефективність у лікуванні ПcАДані ACR20Дані PASI75Дані щодо ентезиту та дактилітуКлінічна ефективність у лікуванні АСДані ASAS20/40Дані ASDAS(CRP)Клінічна ефективність у лікуванні ВКЕфективність через 8 тижнівДані про початок діїЕфективність через 52 тижніДизайн дослідження OCTAVEКлінічна ефективність у лікуванні ЮІАДані про загострення захворюванняACR30/50/70Безпека та переносимістьБезпека у лікуванні РАБезпека у лікуванні ПсАБезпека у лікуванні АСБезпека у лікуванні ВКБезпека у лікуванні ЮІАДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування РАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ПсАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування АСДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ВКДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ЮІАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняРесурси та підтримкаРесурси та підтримкаМатеріалиПрограма Заради життя

   

Пацієнти з ПсА відчули помітне покращення шкірних симптомів, яке спостерігалося вже через 1 місяць і зберігалося до 1 року1-3КСЕЛЬЯНЗ НЕ ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ПАЦІЄНТІВ ІЗ БЛЯШКОВИМ ПСОРІАЗОМ4Показник PASI75 був досягнутий вже через 1 місяць і підтримувався до 1 року1-3,aOPAL Broaden серед пацієнтів з тсХМАРП-НВ2

Дослідження OPAL Broaden не було розроблено з метою продемонструвати порівняльні дані з ефективності з адалімумабом, його не слід тлумачити як доказ вищої або ненижчої ефективності.2

Example

P≤0.05 проти плацебо1,3P<0.001 проти плацебо1,3Статистично значущі порівняно з плацебо при P≤0,05 відповідно до попередньо визначеної процедури покрокового тестування для контролю помилок типу I в межах періоду ACR20.2Всі виміряні часові точки були вторинними кінцевими точками.2PASI75 визначався як покращення показника PASI на ≥75% порівняно з вихідним рівнем. Пацієнти були включені, якщо вони мали ураження >3% площі поверхні тіла та PASI >0 на вихідному рівні.2Кількість пацієнтів з ураженням >3% площі поверхні тіла та PASI >0 на вихідному рівні була наступною: 82 (КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу), 82 (плацебо), 77 (адалімумаб 40 мг п/ш к. 2 тиж.).2За матеріалами Mease et al, 2017.
  • У дослідженні OPAL Beyond у пацієнтів з iФНП-НВ не було суттєвої різниці в частці пацієнтів, які досягли відповіді за PASI75 під час застосування КСЕЛЬЯНЗУ, порівняно з плацебо через 3 місяці5
  • Частота відповіді PASI75 під час застосування КСЕЛЬЯНЗУ 5 мг 2 р/добу + тсХМАРП через 3 місяці становила 21% проти 14% під час застосування плацебо; P>0,05; незначуща1,5
Дизайн дослідження OPAL Broaden

12-місячне, рандомізоване, багатоцентрове, подвійне сліпе дослідження, в якому 422 пацієнти з ПА, які мали неадекватну відповідь принаймні на один тсХМАРП і раніше не отримували іФНП, отримували КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу, КСЕЛЬЯНЗ 10 мг 2 р/добу, адалімумаб 40 мг п/ш к. 2 тиж. або плацебо. Через 3 місяці всі пацієнти, рандомізовані в групу плацебо, були засліплено переведені на прийом КСЕЛЬЯНЗУ 5 мг 2 р/добу або КСЕЛЬЯНЗ 10 мг 2 р/добу. Первинними кінцевими точками були відповідь ACR20 та зміна HAQ-DI від вихідного рівня через 3 місяці.2

КСЕЛЬЯНЗ 5 мг 2 р/добу є єдиною зареєстрованою дозою для лікування ПсА, яку не слід перевищувати. Доза 10 мг 2 р/добу не зареєстрована для лікування ПсA.

Дізнайтеся більшеОзнайомтеся з даними про полегшення симптомів ентезиту та дактиліту під час застосування КСЕЛЬЯНЗУ Дізнатися більше

ACR=Американський коледж ревматологів; 2 р/добу=два рази на добу; тсХМАРП=традиційний синтетичний хворобомодифікуючий антиревматичний препарат; HAQ-DI=Опитувальник оцінки стану здоров'я – Індекс інвалідності; НВ=неадекватна відповідь; PASI=індекс площі та тяжкості псоріазу; ПсА=псоріатичний артрит; к. 2 тиж.=кожні 2 тижні; п/ш=підшкірно; іФНП=фактор некрозу пухлини.

Література:Data on file. Pfizer Inc., New York, NY.Mease P, Hall S, FitzGerald O, et al. Tofacitinib or adalimumab versus placebo for psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2017;377(16):1537-1550.Mease P, Hall S, FitzGerald O, et al. Tofacitinib or adalimumab versus placebo for psoriatic arthritis [supplementary appendix]. N Engl J  Med. 2017;377(16):1537-1550.Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксельянз затверджено Наказ МОЗ України 20.07.2020 Р/п № UA/14485/01/01 № 1637. Зміни внесено Наказ МОЗ України 09.10.2024 № 1720.Gladman D, Rigby W, Azevedo VF, et al. Tofacitinib for psoriatic arthritis in patients with an inadequate response to TNF inhibitors. N Engl J Med. 2017;377(16):1526-1536.
PP-XEL-UKR-0046
Клінічна ефективність у лікуванні ПсАБЕЗПЕКА

Дивіться дані з безпеки КСЕЛЬЯНЗУ для лікування ПсА, включаючи довгострокове пролонговане дослідження

Дивіться дані про безпеку в лікуванні ПсАLoading
ДОЗУВАННЯ

Дізнайтеся більше про дозування КСЕЛЬЯНЗУ, першого перорального іЯК, схваленого для лікування ПсА

Дивіться рекомендоване дозуванняLoading
ДОСВІД

Дізнайтеся більше про іЯК з найбільшим досвідом післяреєстраційного застосування для лікування РА, ПсА та ВК

Дивіться досвід застосування КСЕЛЬЯНЗУLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​