Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами

Меню

Згорнути

Про препаратПро препаратДосвід застосування іЯКМеханізм дії КСЕЛЬЯНЗУЕфективність та безпекаЕфективність та безпекаКлінічна ефективність у лікуванні РАКороткострокові дані (ACR20)Дані прямого порівняння щодо ненижчої ефективності (ACR50)Клінічна ефективність у лікуванні ПcАДані ACR20Дані PASI75Дані щодо ентезиту та дактилітуКлінічна ефективність у лікуванні АСДані ASAS20/40Дані ASDAS(CRP)Клінічна ефективність у лікуванні ВКЕфективність через 8 тижнівДані про початок діїЕфективність через 52 тижніДизайн дослідження OCTAVEКлінічна ефективність у лікуванні ЮІАДані про загострення захворюванняACR30/50/70Безпека та переносимістьБезпека у лікуванні РАБезпека у лікуванні ПсАБезпека у лікуванні АСБезпека у лікуванні ВКБезпека у лікуванні ЮІАДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування РАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ПсАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування АСДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ВКДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняДозування та спосіб застосування для лікування ЮІАДозуванняПрактичні міркування щодо застосуванняРесурси та підтримкаРесурси та підтримкаМатеріалиПрограма Заради життя

   

ДозуванняЕфективність перорального застосування без необхідності ін’єкцій або інфузій1
  • Пацієнти з ВК можуть продовжувати пероральну терапію після недостатнього контролю захворювання під час застосування 5-АСК і стероїдів та/або імунодепресантів​​​​​​​1,2​​​​​​​
Таблетка не відповідає реальному розміру.Фактори ризику ВТЕ включають перенесену раніше ВТЕ, значні хірургічні втручання, іммобілізацію, інфаркт міокарда (протягом останніх 3 місяців), серцеву недостатність, застосування комбінованих гормональних контрацептивів або замісної гормональної терапії, спадкові порушення згортання крові та злоякісні новоутворення. Слід також враховувати додаткові фактори ризику ВТЕ, такі як вік, ожиріння (ІМТ ≥30), діабет, гіпертонія та куріння. Пацієнтів слід періодично обстежувати під час лікування КСЕЛЬЯНЗОМ для оцінки змін ризику ВТЕ. Слід негайно обстежити пацієнтів з проявами та симптомами ВТЕ та відмінити КСЕЛЬЯНЗ у пацієнтів з підозрою на ВТЕ незалежно від дози або показань.3

Слід використовувати найнижчу ефективну дозу КСЕЛЬЯНЗУ для підтримання відповіді.3

  • Рекомендована доза КСЕЛЬЯНЗУ становить 10 мг 2 р/добу для індукції протягом щонайменше 8 тижнів та 5 мг 2 р/добу для підтримуючої терапії3
  • Індукційну терапію слід припинити у пацієнтів, у яких не спостерігається покращення проявів та симптомів ВК на 16-му тижні​​​​​​​4​​​​​​​​​​​​​​
Пацієнтам, які відповіли на терапію тофацитинібом, дозу кортикостероїдів можна зменшити та/або припинити застосування кортикостероїдів відповідно до стандартів лікування. 

Поновлення терапії при ВК 
Якщо терапію було перервано, можна розглянути можливість поновлення лікування тофацитинібом. Якщо спостерігалася втрата відповіді, можна розглянути доцільність повторного курсу індукційної терапії тофацитинібом у дозі 10 мг два рази на добу. Період, на який призупиняли терапію в клінічних дослідженнях, тривав до 1 року. Ефективність може бути відновлена через 8 тижнів терапії в дозі 10 мг два рази на добу.
Корекція дози1,3
  • Для пацієнтів, які отримують потужний інгібітор CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) або ≥1 супутній препарат, що призводить до помірного пригнічення CYP3A4 та потужного пригнічення CYP2C19 (наприклад, флуконазол), рекомендована доза становить половину загальної добової дози1
  • У разі підозри на медикаментозне ураження печінки прийом КСЕЛЬЯНЗУ слід перервати до виключення цього діагнозу4
  • Якщо розвивається серйозна інфекція, прийом КСЕЛЬЯНЗУ слід перервати, доки інфекцію не буде взято під контроль1​​​​​​​
Дізнайтеся більше Практичні міркування щодо дозування КСЕЛЬЯНЗУ Дізнатися більше

5-АСК=5-аміносаліцилова кислота; AКЛ=абсолютна кількість лімфоцитів; AКН=абсолютна кількість нейтрофілів; 2 р/добу=два рази на добу; ІМТ=індекс маси тіла, Hb=гемоглобін; iФНП=інгібітор фактора некрозу пухлин; ВК=виразковий коліт; ВТЕ=венозна тромбоемболія.

Література:Data on file. Pfizer Inc., New York, NYSandborn WJ, Su C, Sands BE, et al; for the OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-1736.XELJANZ Summary of Product Characteristics. Sandwich, Kent, United Kingdom: Pfizer Limited; 2020.
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксельянз затверджено Наказ МОЗ України 20.07.2020 Р/п № UA/14485/01/01 № 1637. Зміни внесено Наказ МОЗ України 09.10.2024 № 1720.
PP-XEL-UKR-0048
Дозування для лікування ВКБЕЗПЕКА

Дізнайтеся більше про профіль безпеки КСЕЛЬЯНЗУ, який підтверджується довгостроковими даними до 6,8 років

Дивитися дані про безпеку в лікуванні ВКLoading
ЕФЕКТИВНІСТЬ

Ознайомтесь з даними опорних досліджень для лікування помірного та важкого ВК

Дивитися дані про ВКLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​