Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами
Про препаратПро препаратПро СомавертБезпека та ефективністьБезпека та ефективністьБезпекаЕфективністьУскладнення акромегаліїУскладнення акромегаліїРизик серцево-судинних захворюваньАкромегалія та метаболізм глюкозиАкромегалія та апное снуДозуванняРесурсиРесурсиМатеріали

Меню

Згорнути

Профіль безпеки

Глобальне неінтервенційне дослідження ACROSTUDY надає дані про безпеку та ефективність найбільшої когорти пацієнтів з акромегалією, які приймають пегвісомант, з найтривалішим на сьогоднішній день періодом спостереження.1†

Дані дослідження ACROSTUDY вказують на те, що пегвісомант є безпечним та ефективним препаратом для лікування акромегалії. Повідомлення про низьку частоту збільшення розміру пухлини гіпофіза та підвищення рівня печінкових ферментів є обнадійливими і підтверджують позитивне співвідношення користь-ризик терапії пегвісомантом.2

Сомаверт має добре вивчений профіль безпеки та переносимості2,3

Найчастіші побічні реакції, про які повідомлялося у 10% пацієнтів з акромегалією, які отримували лікування Сомавертом під час клінічних досліджень, включали:3

 Дані дослідження ACROSTUDY за 5 років застосування Сомаверту2

У проміжному аналізі дослідження ACROSTUDY (глобальне дослідження з нагляду за безпекою Сомаверту) 710 пацієнтів отримали принаймні одну дозу Сомаверту під час дослідження і протягом періоду до 5 років спостереження:2

  • Загалом повідомлялося про 1255 побічних явищ у 345 (48,6%) пацієнтів та про СПЯ у 133 (18,7%) пацієнтів, включаючи 22 смерті, жодне з яких не вважалося пов'язаним з препаратом2
  • Найпоширенішими СПЯ були збільшення або рецидив пухлини гіпофіза, метастатична пухлина та серцево-судинні явища2
  • У 16 (2,3%) пацієнтів спостерігалося 19 побічних явищ, пов'язаних з місцем введення препарату2
  • У 670 (94%) пацієнтів були дані щодо принаймні одного аналізу на визначення печінкових проб, а у 8/670 (1,2%) – підвищення рівня трансаміназ >3Х ВМН: про печінкову недостатність не повідомлялося2
  • За даними центрального аналізу МРТ, у 12 з 542 суб’єктів (2,2%) було підтверджено збільшення або збільшення/зменшення розміру пухлини2
Сомаверт допомагає контролювати рівень ІФР-1 та зменшувати деякі симптоми,4 з низькою частотою збільшення розміру пухлини гіпофіза*2.У довгостроковому аналізі ACROSTUDY препарату Сомаверт:2

Усі пацієнти з пухлинами гіпофіза, що секретують ГР, повинні перебувати під ретельним наглядом, щоб уникнути можливого прогресування розміру пухлини під час лікування.3

Повну інформацію з безпеки та рекомендації щодо вихідної оцінки та моніторингу функції печінки під час лікування Сомавертом дивіться у повній інструкції із застосування препарату Сомаверт.

Контролюйте рівень ІФР-1 у довгостроковій перспективі2,5 та зменшуйте деякі симптоми2 за допомогою Сомаверту, з його сприятливим профілем співвідношення користь-ризик.2,3Пегвісомант за призначенням у рутинній клінічній практиці для лікування акромегалії1Сомаверт зареєстрований для лікування дорослих пацієнтів з акромегалією, які мали недостатню відповідь на хірургічне втручання чи радіотерапію або для яких ці види терапії не є прийнятними. Метою лікування є нормалізація рівня інсуліноподібного фактора росту І (ІФР-1) в сироватці крові.3Максимальна рекомендована доза Сомаверту не повинна перевищувати 30 мг на добу.3

Скорочення:

ІФР-1: інсуліноподібний фактор росту-1; СПЯ: серйозне побічне явище; AСС: аналог соматостатину; ВМН: верхня межа норми; ГР: гормон росту

Література:

Fleseriu M, et al. More than a decade of real-world experience of pegvisomant for acromegaly: ACROSTUDY. Eur J Endocrinol 2021;185(4):525-538.Freda P, et al. Long-term treatment with pegvisomant as monotherapy in patients with acromegaly: experience from ACROSTUDY. Endo Pract 2015:21(3);264–274.Інструкція до медичного застосування лікарського засобу Сомаверт. Затверджено наказом МОЗ України від 28.11.2023 №2022. Реєстраційне посвідчення № UA/17108/01/01, UA/17108/01/02, UA/17108/01/03, UA/17108/01/04.Sievers, et al. Change of symptoms and perceived health in acromegalic patients on pegvisomant therapy: a retrospective cohort study within the German Pegvisomant Observational Study (GPOS). Clin Endocrinol 2010;73:89–94.Trainer PJ, et al. Treatment of acromegaly with the growth hormone–receptor antagonist pegvisomant. N Engl J Med 2000;342(16):1171-1177.
PP-SOM-UKR-0081. Червень 2025
Безпека та ефективністьАкромегалія та супутні захворювання

Дізнайтеся більше про найпоширеніші супутні захворювання, які можуть виникати у пацієнтів з акромегалією. 

Дізнатися більшеLoadingРесурси

Відкрийте для себе інструменти та ресурси, які допоможуть покращити досвід ваших пацієнтів з Сомавертом.

Дізнатися більшеLoading

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​