Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні
Menu
Close
Меню
Згорнути
У пацієнтів, які досягли принаймні ACR30 ЮІА відповіді до кінця відкритої фази дослідження
Ключова вторинна кінцева точка2
У подвійній сліпій фазі Дослідження JIA-I 45% пацієнтів, які отримували КСЕЛЬЯНЗ, досягли ЮIA ACR30 через 2 тижні1-3
44-тижневе, 2-етапне дослідження (що складається з 18-тижневої відкритої вступної фази з подальшою 26-тижневою подвійною сліпою, плацебо-контрольованою, рандомізованою фазою) у пацієнтів віком від 2 до <18 років з пЮІА (в тому числі РФ-позитивний або РФ-негативний поліартрит, поширений олігоартрит, системний ЮІА з активним артритом та відсутністю поточних системних симптомів) та пацієнтів віком від 2 до <18 років з юПсА та ЕАА. Однак популяція оцінки ефективності пЮIA включає лише підгрупи з РФ-позитивним або РФ-негативним поліартритом або поширеним олігоартритом; непереконливі результати були отримані в підгрупі пацієнтів із системним ЮІА з активним артритом і відсутністю поточних системних симптомів. Пацієнти з ювенільним ПсА включені в окрему підгрупу вивчення ефективності. Пацієнти з ЕАА не включені в аналіз ефективності.1,2
У 18-тижневу відкриту вступну фазу дослідження було включено 225 пацієнтів, які отримували КСЕЛЬЯНЗ/КСЕЛЬЯНЗ, розчин для перорального застосування*, у дозі 5 мг 2 р/добу або еквівалент на основі маси тіла 2 р/добу. Тільки пацієнти, які досягли принаймні відповіді ЮIA ACR30 наприкінці вступної фази (тиждень 18), були рандомізовані (1:1) до подвійної сліпої фази. 173 пацієнти (77%) відповідали цьому критерію і були рандомізовані в подвійну сліпу фазу для отримання КСЕЛЬЯНЗ/КСЕЛЬЯНЗ, розчин для перорального застосування, у дозі 5 мг 2 р/добу або еквівалент на основі маси тіла 2 р/добу (n=88) або плацебо (n=85) протягом 26 тижнів. Лікування МТХ було дозволено, але не було обов'язковим під час дослідження.1
Первинною кінцевою точкою була частота спалахів ЮІА через 44 тижні. Спалах визначається як погіршення на ≥30% у ≥3 з 6 змінних основного набору показників ЮІА, при цьому ≤1 змінна покращується на ≥30%.2
Дізнайтеся більше про профіль безпеки КСЕЛЬЯНЗУ у лікуванні ЮІА.
Дізнайтеся більше про дозування КСЕЛЬЯНЗУ, першого перорального іЯК, схваленого для лікування ЮІА
Дізнайтеся більше про КСЕЛЬЯНЗ - іЯК з найбільшим досвідом післяреєстраційного застосування для лікування РА, ПсА, АС, ВК та ЮІА
Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn
Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer
Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua
© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)
"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.
Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.
Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.
Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.
Підтвердіть: "