Сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні

Search

Menu

Close

АвторизуватисяВийти
Наші препаратиТерапевтичні напрямиМатеріали і медіацентрМатеріали і медіацентрНовиниПодіїМатеріали для завантаженняВідеоБудьмо на зв’язкуБудьмо на зв’язкуЗв'язатися з нами
Про препаратПро препаратПро СомавертБезпека та ефективністьБезпека та ефективністьБезпекаЕфективністьУскладнення акромегаліїУскладнення акромегаліїРизик серцево-судинних захворюваньАкромегалія та метаболізм глюкозиАкромегалія та апное снуДозуванняРесурсиРесурсиМатеріали

Меню

Згорнути

Коморбідність або супутні захворювання при акромегалії

Ризик серцево-судинних захворювань

Акромегалія та метаболізм глюкози

Акромегалія та апное сну

Сомаверт знижує рівень ІФР-11 і таким чином допомагає знизити серцево-судинний ризик2 у ваших пацієнтів з акромегалією*Серцево-судинні прояви виникають у 60% пацієнтів з акромегалією3

Серцево-судинні прояви акромегалії можуть включати наступне:3

Довготривала терапія пегвісомантом не тільки нормалізує рівень ІФР-1 у значної частини пацієнтів, але й покращує кардіологічні ускладнення5Систолічний АТ 

Через 12 місяців терапії Сомавертом систолічний АТ значно знизився у пацієнтів з контрольованим ІФР-1 (n=62, p=0.03)2

Систолічний АТ на вихідному рівні та через 12 місяців терапії у пацієнтів з акромегалією з контролем та частковим контролем2

FRS

Значне зниження балу за Фрамінгемською шкалою ризику (FRS) (n=62, p=0.005)2

Бал за FRS на вихідному рівні та через 12 місяців у пацієнтів з акромегалією2

Значне покращення серцевої діяльності при застосуванні Сомаверту5,6

Фракція викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) значно покращилася (p<0,05) після тривалого лікування препаратом Сомаверт (n=9, 76±30 місяців).5

Довготривалий вплив ПЕГ на ФВЛШ у пацієнтів з контрольованою акромегалією: окремі значення ФВЛШ перед застосуванням ПЕГ та на першій, другій та третій оцінці під час лікування5

Рис. за мат. Kuhn та співавт., 2015. *р<0,05

Індекс маси лівого шлуночка (ІМЛШ) значно покращився (p<0,001) при застосуванні Сомаверту у пацієнтів з акромегалією, у яких нормалізувався рівень ІФР-1 (n=17).6

ІМЛШ до та після 6 місяців лікування ПЕГ у пацієнтів з акромегалією, у яких нормалізувався (квадрат) або не нормалізувався (коло) рівень ІФР-16

Рис. за мат. Pivonello та співавт., 2007. Значення представлені як середні ± СП.Знижуйте рівень ІФР-1 за допомогою Сомаверту та допомагайте зменшити серцево-судинний ризик.2Сомаверт зареєстрований для лікування акромегалії в пацієнтів, які мали недостатню відповідь на хірургічне втручання чи радіотерапію або для яких ці види терапії не є прийнятними.7Скорочення:АТ: артеріальний тиск; СС: серцево-судинний; ІФР-1: інсуліноподібний фактор росту-1; МРТ: магнітно-резонансна томографія; ПЕГ: пегвісомант; СП: стандартна похибка; АСС: аналог соматостатину; ГР: гормон ростуЛітература:Trainer PJ, et al. Treatment of acromegaly with the growth hormone–receptor antagonist pegvisomant. N Engl J Med 2000;342(16):1171-1177.Berg C, et al. Cardiovascular risk factors in patients with uncontrolled and long-term acromegaly: comparison with matched data from the general population and the effect of disease control. J Clin Endocrinol Metab 2010;95(8):3648–3656.Lugo G, et al. Clinical Manifestations and Diagnosis of Acromegaly. lnt J Endocrinol 2012; Article ID 540398.Chanson P, Salenave S. Acromegaly. Orphanet J Rare Dis 2008;3:1–17.Kuhn E, et al. Long-term effects of pegvisomant on comorbidities in patients with acromegaly: a retrospective singlecenter study. Eur J Endocrinol 2015;173:693–702.Pivonello R, et al. Treatment with growth hormone receptor antagonist in acromegaly: effect on cardiac structure and performance. J Clin Endocrinol Metab 2007;92(2):476-482.Інструкція до медичного застосування лікарського засобу Сомаверт. Затверджено наказом МОЗ України від 28.11.2023 №2022. Реєстраційне посвідчення № UA/17108/01/01, UA/17108/01/02, UA/17108/01/03, UA/17108/01/04.
Сомаверт® допомагає знизити рівень ІФР-1,1 та покращити маркери гомеостазу глюкози2 у ваших пацієнтів з акромегалією*Порушення метаболізму глюкози є дуже частим ускладенням у пацієнтів з акромегалією, що додатково сприяє підвищенню ризику серцево-судинних захворювань та смертності.3

Враховуючи негативний вплив порушень гомеостазу глюкози на результати лікування, всі пацієнти з акромегалією повинні проходити скринінг на дисглікемію під час встановлення діагнозу та під час подальшого спостереження.4

Медикаментозне лікування акромегалії у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом потребує ретельної уваги та моніторингу під час лікування.3,4

Інсулінорезистентність безпосередньо впливає на надлишок гормону росту і є поширеною проблемою серед пацієнтів з акромегалією3,4

Наявність цукрового діабету є незалежним предиктором активності захворювання на акромегалію.5

Інсулінорезистентність може бути причетна до розвитку асоційованих з акромегалією ускладнень, таких як артеріальна гіпертензія, серцеві захворювання, апное сну, полікістоз яєчників, захворювання кісток та рак.6

Сомаверт продемонстрував позитивний вплив на маркери гомеостазу глюкози.2,3

Сомаверт має унікальний механізм дії, який підтримує гомеостаз глюкози2,7,8

Пегвісомант також покращує чутливість до інсуліну, що, ймовірно, пов'язано з блокадою рецепторів ГР на тканинах, переважно печінки, а також жирової тканини, нирок і скелетних м'язів, таким чином усуваючи згубний вплив ГР на передачу сигналів інсуліну, ліполіз та глюконеогенез.8

Згідно отриманим даним із досліджень, у пацієнтів (з діабетом та без нього) спостерігалось значне зниження рівня глюкози в плазмі крові натще (n=52, p≤0,0001 через 32 тижні порівняно з 4-м тижнем (початок застосування пегвісоманту) у пацієнтів обох груп).2

Мета-аналіз проспективних інтервенційних досліджень результатів метаболізму глюкози свідчить про те, що пегвісомант (незалежно від контролю захворювання) покращує метаболізм глюкози, знижуючи ГПН, HbA1c, ІПН та HOMA-І.10

НОРМАЛІЗАЦІЯ ІНСУЛІНОПОДІБНОГО ФАКТОРУ РОСТУ

Корекція надлишку ІФР-1 шляхом антагонізму до дії ГР, найімовірніше, пояснює результати щодо параметрів глюкози, про які було повідомлено у пацієнтів, які отримували Сомаверт​​​​​​.11

Контролюйте рівень ІФР-1 за допомогою Сомаверту1 та покращуйте маркери метаболізму глюкози.2

КХЛЗ для Сомаверту, переглянута в червні 2022 року: Фармакодинамічні властивості, розділ 5.1 Клінічна ефективність та безпека. У різних дослідженнях, а також у дослідженні Acrostudy, пегвісомант нормалізував рівні ІФР-1 у високого відсотка пацієнтів (>70%) і значно знижував рівні глюкози в плазмі крові натще (ГПН) та інсуліну в плазмі крові натще (ІПН).

Пегвісомант також покращує чутливість до інсуліну, що, ймовірно, пов'язано з блокадою рецепторів ГР на тканинах, переважно печінки, а також жирової тканини, нирок і скелетних м'язів, таким чином усуваючи негативний вплив ГР на передачу сигналів інсуліну, ліполіз і глюконеогенез. Однак механізм дії всіх цих ефектів достеменно не відомий. Зменшення доз інсуліну або гіпоглікемічних препаратів може бути необхідним для пацієнтів з акромегалією та цукровим діабетом.


Перед початком застосування Сомаверту лікарі повинні ознайомитися з повною інструкцією з медичного застосування. 

Сомаверт зареєстрований для лікування акромегалії в пацієнтів, які мали недостатню відповідь на хірургічне втручання чи радіотерапію або для яких ці види терапії не є прийнятними.8Скорочення:ДІ: довірчий інтервал; ІПН: інсулін плазми крові натще; HbAlc: глікований гемоглобін; ІФР-1: інсуліноподібний фактор росту-1; AСС: аналог соматостатину; ГПН: глюкоза плазми крові натще; НОМА-І: індекс інсулінорезистентності; КХЛЗ: коротка характеристика лікарського засобу; ГР - гормон ростуЛітература:Trainer PJ, et al. Treatment of acromegaly with the growth hormone–receptor antagonist pegvisomant. N Engl J Med 2000;342(16):1171-1177.Barkan AL, et al. Glucose Homeostasis and Safety in Patients with Acromegaly Converted from Long- Acting Octreotide to Pegvisomant. J Clin Endocrinol Metab 2005;90(1):5684–5691.Ferraù F, et al. Diabetes Secondary to Acromegaly: Physiopathology, Clinical Features and Effects of Treatment. Front Endocrinol 2018;9:358.Giustina A, et al. A Consensus on the Diagnosis and Treatment of Acromegaly Comorbidities: An Update. J Clin Endocrinol Metab 2020;105(4):e937-e946.Arosio M, et al. Predictors of morbidity and mortality in acromegaly: an Italian survey. Eur J Endocrinol 2012;167:189–198.Vila G, et al. Insulin Resistance in Patients With Acromegaly. Front Endocrinol 2019;10:509.Lindberg-Larsen R, et al. The impact of pegvisomant treatment on substrate metabolism and insulin sensitivity in patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab 2007;92(5):1724–1728. SOMAVERT. Summary of Product Characteristics. 2022.Інструкція до медичного застосування лікарського засобу Сомаверт. Затверджено наказом МОЗ України від 28.11.2023 №2022. Реєстраційне посвідчення № UA/17108/01/01, UA/17108/01/02, UA/17108/01/03, UA/17108/01/04.Parkinson C, et al. A comparison of the effects of pegvisomant and octreotide on glucose, insulin, gastrin,
cholecystokinin, and pancreatic polypeptide responses to oral glucose and a standard mixed meal. J Clin Endocrinol Metab 2002;87(4):1797–1804.
Feola T, et al. Pegvisomant improves glucose metabolism in acromegaly: A meta-analysis of prospective
interventional studies. J Clin Endocrinol Metab 2019;104: 2892–2902.
Brue T, et al. Diabetes in patients with acromegaly treated with pegvisomant: observations from acrostudy.
Endocrine 2019;63:563–572.
Сомаверт допомагає знизити рівень ІФР-1,1 зменшити набряк м'яких тканин2 та покращити апное сну3 у ваших пацієнтів з акромегалією*Синдром обструктивного апное сну (СОАС) є поширеним при активній акромегалії і негативно впливає на якість життя, ускладення та смертність.4
  • Обструктивне апное сну характеризується епізодами зменшення або припинення повітряного потоку під час сну4-6
  • При акромегалії поширеність апное сну коливається від 44-87% у пацієнтів з активним захворюванням та від 35-58% у пацієнтів з контрольованим захворюванням7
  • Апное сну часто діагностується до встановлення діагнозу акромегалії7
Прояви та наслідки обструктивного апное сну при акромегалії Успішне лікування Сомавертом покращило апное сну у раніше неконтрольованих пацієнтів3

Після 6 місяців лікування пегвісомантом у 12 пацієнтів з активною акромегалією:3

  • Після 6 місяців лікування рівні ІФР-1 знизилися у всіх пацієнтів (від 407 +/- 114 до 199 +/- 23 мг/л); Р=0,0001).
  • Розмір язика зменшився (від 105 +/- 33 до 83 +/- 33 мл; Р=0,007), як і індекс апное-гіпопное (від 23 +/- 22 до 18 +/- 18/год; Р=0,0066).
Зміни ІАГ (індекс апное-гіпопное) через 6 місяців терапії Сомавертом (N=12)3 Рис. за мат. Berg та співавт., 2009.
<5 явищ/годину – норма, 5-15 явищ/год – легке, 15-20 явищ/годину – помірне, >30 явищ/год - тяжке
Знижуйте рівні ІФР-1 за допомогою Сомаверту та зменшуйте апное сну.3Сомаверт зареєстрований для лікування акромегалії в пацієнтів, які мали недостатню відповідь на хірургічне втручання чи радіотерапію або для яких ці види терапії не є прийнятними.10Скорочення:ІФР-1: інсуліноподібний фактор росту-1; AСС: аналог соматостатинуЛітература:Trainer PJ, et al. Treatment of acromegaly with the growth hormone–receptor antagonist pegvisomant. N Engl J Med 2000;342(16):1171-1177.Sievers C, et al. Change of symptoms and perceived health in acromegalic patients on pegvisomant therapy: a retrospective cohort study within the German Pegvisomant Observational Study (GPOS). Clin Endocrinol 2010;73:89–94.Berg C, et al. Infl uence of disease control with pegvisomant on sleep apnoea and tongue volume in patients with active acromegaly. Eur J Endocrinol 2009;161:829–835Wolters TLC, et al. The Course of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in Patients With Acromegaly During Treatment. J Clin Endocrinol Metab 2020;105(1):290–304.Al Lawati NM, et al. Epidemiology, risk factors,and consequences of obstructive sleep apnea and short sleep duration. Prog Cardiovasc Dis 2009;51(4):285–293.Attal P, Chanson P. Endocrine Aspects of Obstructive Sleep Apnea. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2010;95(2):483–495.Vouzouneraki K, et al. Temporal relationship of sleep apnea and acromegaly: a nationwide study. Endocrine.
2018;62(2):456–463.
Lugo G, et al. Clinical Manifestations and Diagnosis of Acromegaly. lnt J Endocrinol 2012; Article ID 540398.Chanson P, Salenave S. Acromegaly. Orphanet J Rare Dis 2008;3:1–17.Інструкція до медичного застосування лікарського засобу Сомаверт. Затверджено наказом МОЗ України від 28.11.2023 №2022. Реєстраційне посвідчення № UA/17108/01/01, UA/17108/01/02, UA/17108/01/03, UA/17108/01/04.
Дозування

Дізнайтеся більше про рекомендоване дозування та спосіб застосування Сомаверту.

Дізнатися більшеLoading
Ресурси

Відкрийте для себе інструменти та ресурси, які допоможуть покращити досвід ваших пацієнтів з Сомавертом.

Дізнатися більшеLoading
Безпека та ефективність

Дізнайтеся більше про профіль ефективності та безпеки Сомаверту.

Дізнатися більше про безпекуLoadingДізнатися більше про ефективністьLoading
PP-SOM-UKR-0083. Червень 2025

Слід повідомляти про небажані явища. Форми повідомлень та інформацію можна знайти за адресою https://aisf.dec.gov.ua/Account/LogOn

Акаунт PfizerProPfizerPro Account

Для отримання доступу до інших матеріалів, ресурсів і отримання повідомлень про препарати та вакцини, які просуває Pfizer

АвторизуватисяЗареєструватисяАкаунтВийти

Цей сайт призначений виключно для фахівців охорони здоров'я в Україні. Якщо ви є звичайним громадянином, який бажає отримати доступ до інформації про певний препарат, відвідайте http://www.drlz.com.ua

 

© Всі права захищено. Представництво "Пфайзер Експорт Бі.Ві" в Україні (2022)

 

PP-UNP-UKR-0019
Виключно для фахівців охорони здоров'я *

"Цей сайт розроблений виключно для використання з професійною метою фахівцями охорони здоров’я в Україні.

Pfizer не гарантує відповідність інформації та сервісів сайту цілям і очікуванням Користувача, його безперебійну та безпомилкову роботу.

Користувач самостійно і за свій рахунок зобов’язується врегулювати всі претензії третіх осіб, пов’язані з діями Користувача при користуванні цим сайтом.

Користувач самостійно несе повну відповідальність за належне використання матеріалів, розміщених на сайті, в тому числі: за використання таких матеріалів у відповідності з вимогами законодавства України, за дотримання авторських прав і прав третіх осіб, а також, за дотримання положень цієї Угоди.

Підтвердіть: "

Так Ні
You are now leaving PfizerPro
​​​​​​​
​​​​​​​You are now leaving www.pfizerpro.co.uk. Links to external websites are provided as a resource to the viewer. This website is neither owned nor controlled by Pfizer Ltd. 

Pfizer accepts no responsibility for the content or services of the linked site other than the information or other materials relating to ​​​​​ Pfizer medicines or 
business which it has provided or reviewed.

PP-PFE-GBR-3859. November 2021
​​​​​​​